Laurak 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5766050 CNPEM: 50027719 CHNM: 10020371 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-03-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 15-04-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou
dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Laurak e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Laurak
Como tomar Laurak
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Laurak
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Laurak e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar
crises em epilepsia).
Laurak é usado:
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A
epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O
levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente
apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas
maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização
secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de
crises.
em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica
adjuvante) para tratar:
crises parciais, com ou sem generalizaçã

Características técnicas

APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levetiracetam.
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de levetiracetam.
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém
0,21 mg de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110).
Laurak 1000 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos oblongos azuis revestidos por película com ranhura em ambos os lados
e dimensões de 12,6 mm ± 0,2 mm x 5,8 mm ± 0,4 mm x 4,6 mm ± 0,2 mm.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos oblongos amarelos revestidos por película com três ranhuras em
ambos os lados e dimensões de 19,2 mm ± 0,2 mm x 8,2 mm ± 0,2 mm.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos oblongos rosa revestidos por película com ranhura em ambos os lados
e dimensões de 18,7 mm ± 0,2 mm x 8,8 mm ± 0,2 mm x 7,0 mm ± 0,2 mm.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,