Laurak 1000 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Levetiracetam

Prieinama:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

ATC kodas:

N03AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levetiracetam

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Levetiracetam 1000 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

levetiracetam

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5766050 CNPEM: 50027719 CHNM: 10020371 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2019-03-26

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
15-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Laurak e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Laurak
Como tomar Laurak
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Laurak
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Laurak e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Laurak é usado:
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de
epilepsia. A
epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas
(convulsões). O
levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises
afetam inicialmente
apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a
áreas
maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem
generalização
secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para
reduzir o número de
crises.
em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético
(terapêutica
adjuvante) para tratar:
crises parciais, com ou sem generalizaçã

Prekės savybės

APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película
Laurak 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
0,21 mg de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110).
Laurak 1000 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Laurak 250 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos oblongos azuis revestidos por película com ranhura em
ambos os lados
e dimensões de 12,6 mm ± 0,2 mm x 5,8 mm ± 0,4 mm x 4,6 mm ± 0,2
mm.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Laurak 500 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos oblongos amarelos revestidos por película com três
ranhuras em
ambos os lados e dimensões de 19,2 mm ± 0,2 mm x 8,2 mm ± 0,2 mm.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Laurak 750 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos oblongos rosa revestidos por película com ranhura em
ambos os lados
e dimensões de 18,7 mm ± 0,2 mm x 8,8 mm ± 0,2 mm x 7,0 mm ± 0,2
mm.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,