Latesil 10 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g Comercializado Número de Registo: 5753413 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Latesil 10 mg/g Gel
Diclofenac de dietilamónio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Latesil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Latesil
3. Como utilizar Latesil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Latesil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Latesil e para que é utilizado
Latesil é especialmente formulado para ser espalhado sobre as áreas
afetadas na
pele. A substancia ativa, o diclofenac, pertence a um grupo de
medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). É utilizado
para aliviar a dor e
reduzir a inflamação e o inchaço em numerosas condições dolorosas
que afetam os
ligamentos e músculos.
Latesil está indicado em:
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
1) Dores musculares ligeiras a moderadas
2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
Adultos (a partir dos 18 anos):
3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Latesil
Não utilize Latesil:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac de dietilamónio
ou a qualq

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Latesil 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de Latesil contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio
correspondente a 10 mg
de diclofenac.
Excipientes com efeito conhecido:
Um grama de gel contém:
Propilenoglicol (E1520) - 50 mg
Butil-hidroxitolueno (E321) – 0.050 mg
Álcool cetoestearílico 20 etoxilado (Ceteareth-20) – 20 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel homogéneo, branco, levemente translúcido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
-Dores musculares ligeiras a moderadas.
Inflamação
pós-traumática
dos
tendões,
ligamentos,
músculos
e
articulações
(entorses, luxações e contusões)
Adultos (a partir dos 18 anos):
Formas localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos:
Latesil deve ser aplicado em camadas finas na área afetada da pele, 3
ou 4 vezes
por dia, friccionando levemente. A quantidade necessária depende das
dimensões da
zona dolorosa: 2 a 4 g de Latesil (uma quantidade cuja dimensão varia
entre uma
cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de,
aproximadamente, 400-800
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
cm2. Devem lavar-se as mãos após a aplicação, exceto se forem
estas o local a
tratar.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
- Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles:
O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado
por um
médico.
- Para as dores de artrites (apenas para adultos a partir dos 18
anos):
A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por
um médico.
Quando
usado
sem
prescrição
médica,
para
qualquer
uma
das
indicações
mencionadas acima,