Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g
Uso cutâneo
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g Comercializado Número de Registo: 5753413 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-08-21
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Latesil 10 mg/g Gel Diclofenac de dietilamónio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Latesil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Latesil 3. Como utilizar Latesil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Latesil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Latesil e para que é utilizado Latesil é especialmente formulado para ser espalhado sobre as áreas afetadas na pele. A substancia ativa, o diclofenac, pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). É utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam os ligamentos e músculos. Latesil está indicado em: Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos: Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: 1) Dores musculares ligeiras a moderadas 2) Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); Adultos (a partir dos 18 anos): 3) Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Latesil Não utilize Latesil: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac de dietilamónio ou a qualq Lestu allt skjalið
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Latesil 10 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de Latesil contém 11,60 mg de diclofenac dietilamónio correspondente a 10 mg de diclofenac. Excipientes com efeito conhecido: Um grama de gel contém: Propilenoglicol (E1520) - 50 mg Butil-hidroxitolueno (E321) – 0.050 mg Álcool cetoestearílico 20 etoxilado (Ceteareth-20) – 20 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Gel homogéneo, branco, levemente translúcido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações Terapêuticas Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos: Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: -Dores musculares ligeiras a moderadas. Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões) Adultos (a partir dos 18 anos): Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2. Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos: Latesil deve ser aplicado em camadas finas na área afetada da pele, 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 a 4 g de Latesil (uma quantidade cuja dimensão varia entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED cm2. Devem lavar-se as mãos após a aplicação, exceto se forem estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. - Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles: O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado por um médico. - Para as dores de artrites (apenas para adultos a partir dos 18 anos): A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por um médico. Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das indicações mencionadas acima, Lestu allt skjalið