LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponível em:

VIATRIS UP

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosagem:

50 microgrammes

Forma farmacêutica:

Collyre

Composição:

pour 1 ml > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,80 mg

Unidades em pacote:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité de 2,5 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, en association

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en association.LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l’œil. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l’œil.LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil qui risque éventuellement d’endommager la vue. Votre médecin prescrira LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS quand d’autres médicaments n’auront pas agi de manière adéquate.

Resumo do produto:

LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2015-02-04

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en
solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg par
mL, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50
microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg
par mL, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg
par mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg
par mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique-timolol, en
association.
LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol. Le
latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le
latanoprost agit en augmentant la
quantité

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,80 mg
Pour 1 mL.
Excipients à effet notoire :
·
Chlorure de benzalkonium 0,2 mg/mL,
·
Phosphate disodique (E339ii),
·
Phosphate monosodique monohydraté (E339i) 6,39 mg/mL (contenant un
total de 6,3 mg/mL de
phosphate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS est indiqué chez l’adulte (y compris
les personnes âgées) dans la
réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues
de prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit
pas dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS
n’ont pas été établies chez les
enfants et les adolescents.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l’instillation du collyre et peuvent être remises