País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprostum, Timololum
Actavis Group PTC ehf., Iceland
S01ED51
Latanoprostum, Timololum
50 μg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
HBM Pharma s.r.o., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Latanoprostum/Timololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Latanoprost/Timolol Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latanoprost/Timolol Actavis lietošanas 3. Kā lietot Latanoprost/Timolol Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latanoprost/Timolol Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Latanoprost/Timolol Actavis satur divas zāles: latanoprostu un timololu. Latanoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīnu analogiem. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta- blokatoriem. Latanoprosts iedarbojas, palielinot dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti. Timolols iedarbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī. Latanoprost/Timolol Actavis lieto, lai samazinātu spiedienu acī, ja Jums ir tādas slimības kā atvērta kakta glaukoma vai okulāru hipertensija. Šie abi stāvokļi ir saistīti ar palielinātu spiedienu acs iekšienē, kā rezultātā tiek ietekmēta Jūsu redze. Parasti Jūsu ārsts nozīmēs Jums Latanoprost/Timolol Actavis, ja citu zāļu lietošana nebūs bijusi pietiekami efektīva. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS LIETOŠANAS Latanoprost/Timolol Actavis var liet Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_Latanoprostum_) un 6,8 mg timolola maleāta, kas atbilst 5 mg timolola (_Timololum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,2 mg/ml benzalkonija hlorīds (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums. Osmolalitāte: 280 – 320 mOsmol/kg pH 5,0-7,0 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu un okulāru hipertensiju, kuriem lokālas iedarbības bēta blokatori vai prostaglandīnu analogi nav pietiekami efektīvi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem)_ Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(s) acī(s) vienu reizi dienā. Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu paredzētā laikā. Nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā slimajā(s) acī(s). _Pediatriskā populācija_ Bērniem un pusaudžiem efektivitāte un drošums nav noteikts. Lietošanas veids Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ tās var ievietot pēc 15 minūtēm. Nospiežot asaru kanālu vai aizverot acu plakstiņus uz 2 minūtēm, samazinās sistēmiskā uzsūkšanās. Tā rezultātā var samazināties sistēmiskās blakusparādības un pastiprināties lokāla aktivitāte. SASKAŅOTS ZVA 19-12-2014 Ja vienlaicīgi jālieto vairākas lokāli lietojamas acu zāles, zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Latanoprost/Timolol Actavis acu pilieni, šķīdums ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir: paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; reaktīva elpceļu slimība, Leia o documento completo