Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Latanoprostum, Timololum

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Latanoprostum, Timololum

Dosage:

50 μg/5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

HBM Pharma s.r.o., Slovakia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 09-06-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI,
ŠĶĪDUMS
Latanoprostum/Timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Latanoprost/Timolol Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latanoprost/Timolol Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Latanoprost/Timolol Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latanoprost/Timolol Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latanoprost/Timolol Actavis satur divas zāles: latanoprostu un
timololu. Latanoprosts pieder zāļu
grupai, ko sauc par prostaglandīnu analogiem. Timolols pieder zāļu
grupai, ko sauc par bēta-
blokatoriem. Latanoprosts iedarbojas, palielinot dabīgo šķidruma
atteci no acs uz asinsriti. Timolols
iedarbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Latanoprost/Timolol Actavis lieto, lai samazinātu spiedienu acī, ja
Jums ir tādas slimības kā atvērta
kakta glaukoma vai okulāru hipertensija. Šie abi stāvokļi ir
saistīti ar palielinātu spiedienu acs
iekšienē, kā rezultātā tiek ietekmēta Jūsu redze. Parasti Jūsu
ārsts nozīmēs Jums Latanoprost/Timolol
Actavis, ja citu zāļu lietošana nebūs bijusi pietiekami efektīva.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS LIETOŠANAS
Latanoprost/Timolol Actavis var liet

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni,
šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_Latanoprostum_) un
6,8 mg timolola maleāta, kas
atbilst 5 mg timolola (_Timololum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
0,2 mg/ml benzalkonija hlorīds (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Osmolalitāte: 280 – 320 mOsmol/kg
pH 5,0-7,0
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pacientiem ar atvērtā
kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju, kuriem lokālas iedarbības bēta blokatori vai
prostaglandīnu analogi nav pietiekami
efektīvi.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem pacientiem)_
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(s) acī(s) vienu
reizi dienā.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
paredzētā laikā. Nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimajā(s) acī(s).
_Pediatriskā populācija_
Bērniem un pusaudžiem efektivitāte un drošums nav noteikts.
Lietošanas veids
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ
tās var ievietot pēc 15 minūtēm.
Nospiežot asaru kanālu vai aizverot acu plakstiņus uz 2 minūtēm,
samazinās sistēmiskā uzsūkšanās.
Tā rezultātā var samazināties sistēmiskās blakusparādības un
pastiprināties lokāla aktivitāte.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2014
Ja vienlaicīgi jālieto vairākas lokāli lietojamas acu zāles,
zāles jālieto ar vismaz piecu minūšu
starplaiku.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Latanoprost/Timolol Actavis acu pilieni, šķīdums ir kontrindicēts
pacientiem, kuriem ir:

paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;

reaktīva elpceļu slimība,