Latanoprost Mylan 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

latanoprost

Disponível em:

Mylan AB

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

latanoprost

Dosagem:

50 mikrogram/ml

Forma farmacêutica:

Ögondroppar, lösning

Composição:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Latanoprost

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2014-07-03

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LATANOPROST MYLAN 50 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
LATANOPROST
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
läkaren som behandlar ditt barn eller
till apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det
inte till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller läkaren som
behandlar ditt barn, eller med
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Latanoprost Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Latanoprost Mylan
3.
Hur du använder Latanoprost Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latanoprost Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATANOPROST MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latanoprost Mylan innehåller det aktiva ämnet latanoprost som
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas prostaglandinanaloger. Det verkar genom att öka det naturliga
utflödet av vätska inuti ögat till
blodflödet.
Latanoprost Mylan används för att behandla sjukdomar som kallas
öppenvinkelglaukom (grön starr)
och okulär hypertension (förhöjt ögontryck). Båda dessa
tillstånd har samband med förhöjt ögontryck
vilket med tiden kan påverka din synförmåga.
Latanoprost Mylan används också för att behandla förhöjt
ögontryck och glaukom hos spädbarn och
barn i alla åldrar.
Latanoprost som finns i Latanoprost Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instrukti

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Latanoprost Mylan 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost.
En droppe lösning innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid och 6,34 mg
fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (ögondroppar)
En klar ofärgad lösning pH mellan 6,5-6,9 och med en osmolalitet
mellan 240-294 mOsmol/kg
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
med glaukom med öppen
kammarvinkel samt vid okulär hypertension.
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos barn med förhöjt
intraokulärt tryck och barnglaukom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_
:
Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det (de) sjuka ögat
(ögonen). Optimal effekt
uppnås om Latanoprost Mylan administreras på kvällen.
Dosering av Latanoprost Mylan bör ej överstiga en droppe dagligen,
eftersom tätare doseringsintervall
har visat sig ge sämre trycksänkande effekt.
Om ett doseringstillfälle hoppats över skall nästa dos tas enligt
det normala schemat.
_Pediatrisk population:_
Doseringen av Latanoprost Mylan ögondroppar till pediatriska
patienter är densamma som till vuxna.
Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid
kortare än 36 veckor).
Data för gruppen <1 år (fyra patienter) är mycket begränsade (se
avsnitt 5.1)
Administreringssätt
Som med alla ögondroppar, rekommenderas att man komprimerar
tårkanalen vid mediala ögonvrån
(punktal ocklusion) under 1 minut för att minska risken för
systemisk absorption. Detta bör göras
omedelbart efter administreringen av varje droppe.
Kontaktlinser ska avlägsnas innan administrering av ögondropparna
och kan sättas in igen efter 15
minuter.
Om mer än ett ögonläke