País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
3MG
Pastilka
Orofaryngeální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0224597 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224598 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242522 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-02-27
1 Sp.zn. sukls259400/2022 a k sp. zn. sukls156668/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LARYMED CITRON 3 MG PASTILKY benzydamini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Larymed a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Larymed užívat 3. Jak se Larymed užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Larymed uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LARYMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Larymed obsahuje léčivou látku benzydamin hydrochlorid. Tento léčivý přípravek se používá k lokální léčbě příznaků akutní bolesti v krku u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LARYMED UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE LARYMED: - jestliže jste alergický(á) na benzydamin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Larymed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže: - trpíte onemocněním známým jako fenylketonurie. - máte nebo jste někdy měl(a) astma. - jestliže jste aler Leia o documento completo
1 Sp. zn. sukls259400/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Larymed citron 3 mg pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje benzydamini hydrochloridum 3 mg (ekvivalentní benzydaminum 2,68 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna pastilka obsahuje 2457,316 mg isomaltu (E 953) a 3,409 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Pastilka. Kulaté žluté pastilky s citronovou příchutí a s průměrem 19±1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Larymed je indikován k lokální symptomatické léčbě akutní bolesti v krku u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí, dospívající a děti od 6 let: 1 pastilka 3krát denně. Léčba přípravkem nemá překročit 7 dnů. V případě přetrvávání symptomů po dobu delší než 3 dny nebo v případě vysoké horečky má být klinická situace zhodnocena lékařem. _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek Larymed nemá být vzhledem k lékové formě podáván dětem do 6 let._ _ Děti od 6 do 11 let: tento léčivý přípravek má být podáván pod dohledem dospělé osoby. Způsob podání Orofaryngeální podání. Pastilka se má nechat pomalu rozpustit v ústech a nemá se polykat nebo žvýkat. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Tento léčivý přípravek nemá být podáván dětem do 6 let (viz bod 4.2). 2 Užívání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s hypersenzitivitou na salicyláty (např. na kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo jiné NSAID. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo s bronchiálním astmatem v anamnéze se může vyskytnout bronchospasmus. U těchto pacientů je třeba postupovat opatrně. U menšiny pacientů mohou závažné chorobné procesy způsobit bukální/faryngeální ulceraci. Pok Leia o documento completo