País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
гларгин inzulin
AMICUS PHARMA d.o.o.
A10AE04
insulin glargin
100 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
1 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica (3,64 mg) insulina glargin
5 napunjenih penova SoloStar za jednokratnu upotrebu sa po 3 mL rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe
Važeći
2021-03-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Lantus SoloStar 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu Inzulin glargin Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Lantus SoloStar i za šta se primjenjuje 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus SoloStar 3. Kako primjenjivati Lantus SoloStar 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Lantus SoloStar 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je Lantus Solostar i za šta se koristi Lantus SoloStar sadrži inzulin glargin. Inzulin glargin je modificirani inzulin, veoma sličan humanom inzulinu. Lantus SoloStar se koristi za liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina. Dijabetes melitus je bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu šećera u krvi. Inzulin glargin ima dugotrajno i ujednačeno djelovanje na sniženje koncentracije šećera u krvi. 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Lantus SoloStar Ne upotrebljavajte Lantus SoloStar: Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glargin ili na neki od drugih sastojaka ovog lijeka (za cjelokupnu listu pomoćnih supstanci, pogledajte sekciju 6 ). Upozorenja i mjere opreza Prije upotrebe Lantusa SoloStar, posavjetujte se s Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Molimo vas pažljivo slijedite uputstvo o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba), te o tehnici ubrizgavanja injekcija o kojima ste razgovarali sa vašim ljekarom. Ako imate prenisku koncentraciju šećera u krvi (hipoglikemija), pratite instrukcije za hipoglikemiju (uokvireni tekst na kraju uputstva). Kožne promjene na mjestu injiciranja Prije upotrebe pažljivo pročitajte priloženo uputstvo, uključujući i instrukcije za rukovanje napunjenim penom SoloStar, jer sadrži važne informacije za Vas - Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan l Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lantus SoloStar 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki mililitar sadrži 100 jedinica inzulin glargina* (što odgovara 3,64 mg) Svaki pen sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara 300 jedinica. *Inzulin glargin se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNA na Escherichia-i coli. Za listu pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Tretman dijabetes mellitusa u odraslih, adolescenata i djece od 2 i više godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Lantus SoloStar sadrži inzulin glargin, inzulinski analog sa produženim djelovanjem. Treba se primjenjivati jednom dnevno u bilo koje doba dana, ali svakog dana u isto vrijeme. Režim doziranja (doziranje i vrijeme primjene) potrebno je individualno prilagoditi. Oboljelima od dijabetesa tipa 2, Lantus SoloStar se može davati i u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima. Potencija ovog preparata se izražava u jedinicama (= U ili j.). Ove jedinice su ekskluzivno jedinice koje se koriste za Lantus SoloStar i nisu isto što i internacionalne jedinice ili jedinice za izražavanje potencije drugih inzulinskih analoga. (vidjeti sekciju 5.1). Posebne populacije Starije osobe (_≥_ 65 godina starosti) Progresivno oštećenje funkcije bubrega može dovesti do smanjene potrebe za inzulinom u starijih osoba. Ošte_ć_enje funkcije bubrega Usljed smanjenog metabolizma, u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega može doći do smanjene potrebe za inzulinom. Ošte_ć_enje funkcije jetre U bolesnika s narušenom funkcijom jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i reduciranog metabolizma inzulina. Pedijatrijska populacija Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina 2 Sigurnost primjene i efikasnost lijeka Lantus SoloStar ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjet Leia o documento completo