LANTUS SoloStar 100 jedinica/1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гларгин inzulin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

A10AE04

INN (International ime):

insulin glargin

Doziranje:

100 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

1 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica (3,64 mg) insulina glargin

Jedinice u paketu:

5 napunjenih penova SoloStar za jednokratnu upotrebu sa po 3 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu
Inzulin glargin
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Lantus SoloStar i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus SoloStar
3.
Kako primjenjivati Lantus SoloStar
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Lantus SoloStar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Šta je Lantus Solostar i za šta se koristi
Lantus SoloStar sadrži inzulin glargin. Inzulin glargin je
modificirani inzulin, veoma sličan humanom
inzulinu.
Lantus SoloStar se koristi za liječenje dijabetes melitusa kod
odraslih, adolescenata i djece u dobi od
2 ili više godina. Dijabetes melitus je bolest kod koje vaše tijelo
ne proizvodi dovoljno inzulina za
kontrolu
šećera
u
krvi.
Inzulin
glargin
ima
dugotrajno
i
ujednačeno
djelovanje
na
sniženje
koncentracije šećera u krvi.
2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Lantus SoloStar
Ne upotrebljavajte Lantus SoloStar:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glargin ili na neki od
drugih sastojaka ovog lijeka (za
cjelokupnu listu pomoćnih supstanci, pogledajte sekciju 6 ).
Upozorenja i mjere opreza
Prije upotrebe Lantusa SoloStar, posavjetujte se s Vašim ljekarom,
farmaceutom ili medicinskom
sestrom.
Molimo vas pažljivo slijedite uputstvo o doziranju, kontroli
(pretrage krvi i mokraće), prehrani i fizičkoj
aktivnosti (fizički rad i tjelovježba), te o tehnici ubrizgavanja
injekcija o kojima ste razgovarali sa vašim
ljekarom.
Ako imate prenisku koncentraciju šećera u krvi (hipoglikemija),
pratite instrukcije za hipoglikemiju
(uokvireni tekst na kraju uputstva).
Kožne promjene na mjestu injiciranja
Prije
upotrebe
pažljivo
pročitajte
priloženo
uputstvo,
uključujući
i
instrukcije
za
rukovanje
napunjenim penom SoloStar, jer sadrži važne informacije za Vas
-
Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan l

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki mililitar sadrži 100 jedinica inzulin glargina* (što odgovara
3,64 mg)
Svaki pen sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara 300
jedinica.
*Inzulin glargin se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNA na
Escherichia-i coli.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tretman dijabetes mellitusa u odraslih, adolescenata i djece od 2 i
više godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lantus
SoloStar
sadrži
inzulin
glargin,
inzulinski
analog
sa
produženim
djelovanjem.
Treba
se
primjenjivati jednom dnevno u bilo koje doba dana, ali svakog dana u
isto vrijeme.
Režim doziranja (doziranje i vrijeme primjene) potrebno je
individualno prilagoditi. Oboljelima od
dijabetesa tipa 2, Lantus SoloStar se može davati i u kombinaciji sa
oralnim antidijabeticima.
Potencija ovog preparata se izražava u jedinicama (= U ili j.). Ove
jedinice su ekskluzivno jedinice
koje se koriste za Lantus SoloStar i nisu isto što i internacionalne
jedinice ili jedinice za izražavanje
potencije drugih inzulinskih analoga. (vidjeti sekciju 5.1).
Posebne populacije
Starije osobe (_≥_ 65 godina starosti)
Progresivno oštećenje funkcije bubrega može dovesti do smanjene
potrebe za inzulinom u starijih
osoba.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Usljed smanjenog metabolizma, u pacijenata s oštećenjem funkcije
bubrega može doći do smanjene
potrebe za inzulinom.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
U bolesnika s narušenom funkcijom jetre potrebe za inzulinom mogu
biti smanjene zbog smanjenog
kapaciteta glukoneogeneze i reduciranog metabolizma inzulina.
Pedijatrijska populacija

Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina
2
Sigurnost primjene i efikasnost lijeka Lantus SoloStar ustanovljene su
u adolescenata i djece u dobi
od 2 ili više godina (vidjet