Lansoprazol Gastroliber 15 mg Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lansoprazol

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

A02BC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lansoprazole

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Lansoprazol 15 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lansoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 56 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5296389 CNPEM: 50025988 CHNM: 10037400 Grupo Homogéneo: Lansoprazol | A103 | Oral | 15 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-01-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Gastroliber 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Gastroliber 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Gastroliber e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Gastroliber
3. Como tomar Lansoprazol Gastroliber
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Gastroliber
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL GASTROLIBER E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Gastroliber é o lansoprazol, que é um inibidor da
bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido
que o estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Gastroliber para as seguintes indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Z

Características técnicas

APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Gastroliber 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Gastroliber 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém aproximadamente 66,2 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém aproximadamente 217,5 mg de sacarose e agente
corante do grupo azo, amarelo sunset FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Lansoprazol Gastroliber 15 mg: cápsulas brancas opacas. Cada cápsula contém
grânulos de revestimento entérico brancos a cremes.
Lansoprazol Gastroliber 30 mg: cápsulas opacas de cabeça verde e corpo branco. Cada
cápsula contém grânulos de revestimento entérico brancos a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Gastroliber é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas. Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica é
continuada com a mesma dose durante mais duas sem