Lansoprazol Alexin 15 mg Cápsula gastrorresistente

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Lansoprazol

Tillgänglig från:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC-kod:

A02BC03

INN (International namn):

Lansoprazole

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Cápsula gastrorresistente

Sammansättning:

Lansoprazol 15 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Frasco 56 unidade(s)

Klass:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

lansoprazole

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5296389 CNPEM: 50025988 CHNM: 10037400 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2005-01-07

Bipacksedel

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Gastroliber 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Gastroliber 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Gastroliber e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Gastroliber
3. Como tomar Lansoprazol Gastroliber
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Gastroliber
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL GASTROLIBER E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Gastroliber é o lansoprazol, que
é um inibidor da
bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a
quantidade de ácido
que o estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Gastroliber para as
seguintes indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zo

Produktens egenskaper

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Gastroliber 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Gastroliber 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém aproximadamente 66,2 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém aproximadamente 217,5 mg de sacarose e
agente
corante do grupo azo, amarelo sunset FCF (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Lansoprazol Gastroliber 15 mg: cápsulas brancas opacas. Cada cápsula
contém
grânulos de revestimento entérico brancos a cremes.
Lansoprazol Gastroliber 30 mg: cápsulas opacas de cabeça verde e
corpo branco. Cada
cápsula contém grânulos de revestimento entérico brancos a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Gastroliber é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica é
continuada com a mesma dose durante mais duas sema