País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lansoprazol
Baldacci - Portugal, S.A.
A02BC03
Lansoprazole
30 mg
Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol 30.00 mg
Via oral
Frasco 10 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
lansoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3246493 CNPEM: 50000837 CHNM: 10029040 Não Comercializado
Autorizado
2000-07-13
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lansoprazol Baldacci 30 mg cápsulas gastrorresistentes Lansoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Lansoprazol Baldacci e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Baldacci 3. Como tomar Lansoprazol Baldacci 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lansoprazol Baldacci 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LANSOPRAZOL BALDACCI E PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa de Lansoprazol Baldacci é o lansoprazol, que é um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. O seu médico pode prescrever Lansoprazol Baldacci para as seguintes indicações em adultos: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo - Tratamento da azia e da regurgitação ácida - Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Baldacci para outra Leia o documento completo
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lansoprazol Baldacci 30 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula de 30 mg contém 200,949 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas gastrorresistentes. Cápsulas brancas. Cada cápsula contêm grânulos de revestimento entérico brancos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica Tratamento da esofagite de refluxo Profilaxia da esofagite de refluxo Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos AINEs em doentes sob terapêutica continuada com AINEs Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada Doença do refluxo gastroesofágico sintomática Síndrome de Zollinger-Ellison. Lansoprazol Baldacci é indicado em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da úlcera duodenal: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas. Para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica é continuada com a mesma dose durante mais duas semanas. APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Tratamento da úlcera gástrica: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As úlceras cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser continuada com a mesma dose durante mais 4 semanas. Esofagite de refluxo: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. Para os doentes, que neste período de tempo, n Leia o documento completo