Lansoprazol Baldacci 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Lansoprazol

Verfügbar ab:

Baldacci - Portugal, S.A.

ATC-Code:

A02BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lansoprazole

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Cápsula gastrorresistente

Zusammensetzung:

Lansoprazol 30.00 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Frasco 10 unidade(s)

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

lansoprazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 3246493 CNPEM: 50000837 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2000-07-13

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Baldacci 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Baldacci
3. Como tomar Lansoprazol Baldacci
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL BALDACCI E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Baldacci é o lansoprazol, que é
um inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o estômago
produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Baldacci para as seguintes
indicações em adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado em
combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento continuado
com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o tratamento com
AINEs é usado contra a dor ou
a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Baldacci para outra

Fachinformation

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Baldacci 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 30 mg contém 200,949 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Cápsulas brancas. Cada cápsula contêm grânulos de revestimento
entérico brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de
risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Baldacci é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os
doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente
curados, a
terapêutica é continuada com a mesma dose durante mais duas semanas.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras
cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste
período de
tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser
continuada com a
mesma dose durante mais 4 semanas.
Esofagite de refluxo:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas.
Para os
doentes, que neste período de tempo, n�