País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Nordic Prime ApS
N03AX09
Lamotrigine
25 mg
tabletter
2023-07-12
7. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMONOR, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 25536 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamonor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamonor 25 mg tabletter Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 19 mg Lamonor 50 mg tabletter Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 38 mg Lamonor 100 mg tabletter Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 76 mg Sunset Yellow: 0,2 mg Lamonor 200 mg tabletter Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 152 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime) Lamonor 25 mg tabletter Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_70577_spc.doc_ _Side 1 af 30_ Lamonor 100 mg tabletter Lamonor Tabletten kan deles i to lige store doser. Lamonor 200 mg tabletter Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER EPILEPSI Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamonor gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. Børn og unge i alderen 2-12 år - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamonor er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 D Leia o documento completo