Lamonor 25 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

LAMOTRIGIN

Beschikbaar vanaf:

Nordic Prime ApS

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lamotrigine

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Autorisatie datum:

2023-07-12

Productkenmerken

7. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMONOR, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
25536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamonor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamonor 25 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 19 mg
Lamonor 50 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 38 mg
Lamonor 100 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 76 mg
Sunset Yellow: 0,2 mg
Lamonor 200 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
Lamonor 25 mg
tabletter
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_70577_spc.doc_
_Side 1 af 30_
Lamonor 100 mg
tabletter
Lamonor
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Lamonor 200 mg
tabletter
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
EPILEPSI
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamonor gives som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamonor er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller
depressive episoder.
4.2
D