LAMISIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 - 1006800730032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 - 1006800730040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 - 1006800730083 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2002-09-18

Folheto informativo - Bula

LAMISIL
®
(CLORIDRATO DE TERBINAFINA)
Novartis Biociências S.A.
comprimidos
250 mg
Paciente
VP7 = Lamisil_Bula_Paciente
1
LAMISIL
®
cloridrato de terbinafina
APRESENTAÇÕES
Lamisil
®
250 mg – embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Lamisil
®
contém 281,250 mg de cloridrato de terbinafina, equivalente a 250 mg
de terbinafina
base.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício,
hipromelose, celulose microcristalina e amidoglicolato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lamisil

comprimidos é um medicamento indicado para:
•
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
•
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea pedis_
; infecções cutâneas
causadas por leveduras do gênero
_Candida _
(por exemplo,
_ Candida albicans_
), em que a terapia por via oral
geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou
a amplitude da infecção.
Observação
_ - _
Ao contrário de terbenafina tópica, Lamisil

oral não é eficaz na
_Pitiríase versicolor_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lamisil
®
comprimidos apresenta como componente ativo a substância cloridrato
de terbinafina, que pertence ao grupo
dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no combate a
fungos).
Lamisil
®
comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e dos
pés, virilha e outras áreas do corpo e os pés
(pé de atleta), bem como infecções fúngicas da pele.
Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local
da infecção em concentrações suficientemente
fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO TOME LAMISIL

:
•
Se
você
for
alérgico
(hipersensível)
à
terbinafina
ou
a
qualquer
um
dos
componentes
da
formulação
do
medicamento (vide “Composição”);
•
Se você tem ou teve qualquer problema do fígado;
•
Se

Características técnicas

LAMISIL
®
(CLORIDRATO DE TERBINAFINA)
Novartis Biociências S.A.
comprimidos
250 mg
Profissional
VPS7 = Lamisil_Bula_Profissional
1
LAMISIL
®
cloridrato de terbinafina
APRESENTAÇÕES
Lamisil
®
250 mg – embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Lamisil
®
contém 281,250 mg de cloridrato de terbinafina, equivalente a 250 mg
de terbinafina
base.
Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício,
hipromelose, celulose microcristalina e amidoglicolato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lamisil
®
está indicado para o tratamento:
•
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
•
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis;_
infecções cutâneas
causadas por leveduras do gênero
_Candida _
(por exemplo,
_ Candida albicans_
), em que a terapia por via oral
geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou
a amplitude da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, Lamisil

oral não é eficaz no tratamento de
_Pitiríase versicolor_
(também conhecida como
_Tinea versicolor_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
candidíase cutânea e
_Tinea pedis_
do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura micológica foi
reportada em 75%
a 90% dos pacientes com
_Tinea corporis_
ou
_Tinea pedis_
e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea.
Comparativamente, a terbinafina oral foi pelo menos similarmente
efetiva à griseofulvina (250 a 500 mg duas vezes ao
dia) em infecções por
_Tinea corporis_
e
_Tinea cruris_
e mais efetiva que essa no tratamento da
_Tinea pedis_
do tipo
mocassim.
No tratamento de onicomicoses, a terbinafina oral também foi efetiva,
inclusive existe a descrição de seu uso em caso
não responsivo à griseofulvina e cetoconazol. A terbinafina é
considera