Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIMICOTICO
HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE
ANTIMICOTICO
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 - 1006800730032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 - 1006800730040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 7 - 1006800730083 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2002-09-18
LAMISIL ® (CLORIDRATO DE TERBINAFINA) Novartis Biociências S.A. comprimidos 250 mg Paciente VP7 = Lamisil_Bula_Paciente 1 LAMISIL ® cloridrato de terbinafina APRESENTAÇÕES Lamisil ® 250 mg – embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Lamisil ® contém 281,250 mg de cloridrato de terbinafina, equivalente a 250 mg de terbinafina base. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, celulose microcristalina e amidoglicolato de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Lamisil comprimidos é um medicamento indicado para: • Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos; • Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _Tinea corporis_ , _Tinea cruris_ , _Tinea pedis_ ; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero _Candida _ (por exemplo, _ Candida albicans_ ), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação _ - _ Ao contrário de terbenafina tópica, Lamisil oral não é eficaz na _Pitiríase versicolor_ . 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lamisil ® comprimidos apresenta como componente ativo a substância cloridrato de terbinafina, que pertence ao grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no combate a fungos). Lamisil ® comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e dos pés, virilha e outras áreas do corpo e os pés (pé de atleta), bem como infecções fúngicas da pele. Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local da infecção em concentrações suficientemente fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NÃO TOME LAMISIL : • Se você for alérgico (hipersensível) à terbinafina ou a qualquer um dos componentes da formulação do medicamento (vide “Composição”); • Se você tem ou teve qualquer problema do fígado; • Se Aqra d-dokument sħiħ
LAMISIL ® (CLORIDRATO DE TERBINAFINA) Novartis Biociências S.A. comprimidos 250 mg Profissional VPS7 = Lamisil_Bula_Profissional 1 LAMISIL ® cloridrato de terbinafina APRESENTAÇÕES Lamisil ® 250 mg – embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Lamisil ® contém 281,250 mg de cloridrato de terbinafina, equivalente a 250 mg de terbinafina base. Excipientes: estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose, celulose microcristalina e amidoglicolato de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Lamisil ® está indicado para o tratamento: • Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos dermatófitos; • Infecções fúngicas da pele para o tratamento de _Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis;_ infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero _Candida _ (por exemplo, _ Candida albicans_ ), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou a amplitude da infecção. Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, Lamisil oral não é eficaz no tratamento de _Pitiríase versicolor_ (também conhecida como _Tinea versicolor_ ). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no tratamento de _Tinea corporis_ , _Tinea cruris_ , candidíase cutânea e _Tinea pedis_ do tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura micológica foi reportada em 75% a 90% dos pacientes com _Tinea corporis_ ou _Tinea pedis_ e em 60% a 70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a terbinafina oral foi pelo menos similarmente efetiva à griseofulvina (250 a 500 mg duas vezes ao dia) em infecções por _Tinea corporis_ e _Tinea cruris_ e mais efetiva que essa no tratamento da _Tinea pedis_ do tipo mocassim. No tratamento de onicomicoses, a terbinafina oral também foi efetiva, inclusive existe a descrição de seu uso em caso não responsivo à griseofulvina e cetoconazol. A terbinafina é considera Aqra d-dokument sħiħ