Laif 900, filmomhulde tablet

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

HYPERICUM PERFORATUM 80 pCt. ETHANOLISCH DIK EXTRACT ( 3-6=1)

Disponível em:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Código ATC:

N06AX25

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYPERICUM PERFORATUM 80 pCt. ETHANOLISCH THICK EXTRACT ( 3-6=1)

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; RIBOFLAVINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; RIBOFLAVINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Hyperica herba

Resumo do produto:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); RIBOFLAVINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorização:

2010-02-22

Folheto informativo - Bula

PACKAGE LEAFLET
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LAIF
®
900
TABLETTEN
900 mg filmomhulde tabletten
WERKZAAM BESTANDDEEL: DROOGEXTRACT VAN VAN HYPERICUM PERFORATUM L.
[SINT-
JANSKRUID]
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Laif
®
900
tabletten zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw apotheker.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Laif
®
900 tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Laif
®
900 tabletten inneemt?
3.
Hoe wordt Laif
®
900 tabletten ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Laif
®
900 tabletten?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LAIF
®
900 TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Laif
®
900 tabletten is een
kruidengeneesmiddel
bij milde tot matige depressieve klachten.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAIF
®
900 TABLETTEN INNEEMT
2.1. LAIF
®
900 TABLETTEN MAG NIET INGENOMEN WORDEN
•
bij bekende allergie tegen Hypericum perforatum of een van de overige
bestanddelen
•
bij bekende overgevoeligheid voor licht van de huid
•
bij kinderen onder de 12 jaar
2.2. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET LAIF
®
900 TABLETTEN
Het gelijktijdige gebruik van Laif
®
900 tabletten met een van de onder „Inname van Laif
®
900 tabletten met andere geneesmiddelen“ aangegeven werkzame
bestanddelen kan
leiden tot een verminderde werking of versterkte werking daarvan. Als
u Laif
®
900
tabletten
gebruikt
en
tegelijkertijd
geneesmiddelen
met
een
van
deze
werkzame
bestanddelen inneemt, moet u uw arts raadplegen.
Tijdens het gebruik van Laif
®
900 tabletten moet blootstelling aan intensieve UV- straling
(zonnebaden, hoogtezon, solarium) vermeden worden.
Voor

Características técnicas

1.
PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laif 900 tabletten, filmomhulde tabletten 900 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet: 900 mg droog extract van Hypericum perforatum
L.[Sint-janskruid] (3-
6:1), extractiemiddel: 80% ethanol (v/v).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Bij milde tot matige depressieve klachten.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eenmaal daags 1 tablet. De tabletten kunnen het best ´s morgens na
het ontbijt met een
glas water, in hun geheel, dus zonder te kauwen worden ingenomen.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Laif 900 dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12
jaar. DUUR VAN HET GEBRUIK.
Het kan 4-6 weken duren alvorens een duidelijke verbetering van de
symptomen optreedt.
Indien na deze periode geen merkbare verbetering is opgetreden, heeft
verdere behandeling
geen zin. Het is niet aangetoond dat langer behandelen dan 6 weken
effectief is.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product of een
bestaande
lichtovergevoeligheid.
Niet gebruiken bij kinderen onder de 12 jaar.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Om eventuele interacties te vermijden wordt aangeraden bij het
voorschrijven of afleveren
van een Hypericum perforatum extract preparaat na te gaan of één of
meer van de in sectie
4.5 genoemde geneesmiddelen wordt gebruikt.
Tijdens het gebruik van Laif 900 moet intensieve UV-straling
(zonnebaden, hoogtezon,
solarium) vermeden worden.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik door patiënten met nier- en/of
leveraandoeningen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Hypericum perforatum extract versterkt de werking van het leverenzym
cytochroom P450 (
inductie van CYP3A4, CYP2C9 en CYP2C19 enzymen) en van de
P-glycoproteinepomp.
Hierdoor kan de werking van een aantal geneesmiddelen afnemen.
Waargenomen is dat geneesmiddelen met Hypericum perforatum extract de