Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYPERICUM PERFORATUM 80 pCt. ETHANOLISCH DIK EXTRACT ( 3-6=1)
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
N06AX25
HYPERICUM PERFORATUM 80 pCt. ETHANOLISCH THICK EXTRACT ( 3-6=1)
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; RIBOFLAVINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; RIBOFLAVINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Hyperica herba
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); RIBOFLAVINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-02-22
PACKAGE LEAFLET BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LAIF ® 900 TABLETTEN 900 mg filmomhulde tabletten WERKZAAM BESTANDDEEL: DROOGEXTRACT VAN VAN HYPERICUM PERFORATUM L. [SINT- JANSKRUID] LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Laif ® 900 tabletten zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw apotheker. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Laif ® 900 tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Laif ® 900 tabletten inneemt? 3. Hoe wordt Laif ® 900 tabletten ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Laif ® 900 tabletten? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS LAIF ® 900 TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Laif ® 900 tabletten is een kruidengeneesmiddel bij milde tot matige depressieve klachten. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAIF ® 900 TABLETTEN INNEEMT 2.1. LAIF ® 900 TABLETTEN MAG NIET INGENOMEN WORDEN • bij bekende allergie tegen Hypericum perforatum of een van de overige bestanddelen • bij bekende overgevoeligheid voor licht van de huid • bij kinderen onder de 12 jaar 2.2. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET LAIF ® 900 TABLETTEN Het gelijktijdige gebruik van Laif ® 900 tabletten met een van de onder „Inname van Laif ® 900 tabletten met andere geneesmiddelen“ aangegeven werkzame bestanddelen kan leiden tot een verminderde werking of versterkte werking daarvan. Als u Laif ® 900 tabletten gebruikt en tegelijkertijd geneesmiddelen met een van deze werkzame bestanddelen inneemt, moet u uw arts raadplegen. Tijdens het gebruik van Laif ® 900 tabletten moet blootstelling aan intensieve UV- straling (zonnebaden, hoogtezon, solarium) vermeden worden. Voor Olvassa el a teljes dokumentumot
1. PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laif 900 tabletten, filmomhulde tabletten 900 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per filmomhulde tablet: 900 mg droog extract van Hypericum perforatum L.[Sint-janskruid] (3- 6:1), extractiemiddel: 80% ethanol (v/v). 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIE Bij milde tot matige depressieve klachten. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Eenmaal daags 1 tablet. De tabletten kunnen het best ´s morgens na het ontbijt met een glas water, in hun geheel, dus zonder te kauwen worden ingenomen. PEDIATRISCHE PATIËNTEN Laif 900 dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. DUUR VAN HET GEBRUIK. Het kan 4-6 weken duren alvorens een duidelijke verbetering van de symptomen optreedt. Indien na deze periode geen merkbare verbetering is opgetreden, heeft verdere behandeling geen zin. Het is niet aangetoond dat langer behandelen dan 6 weken effectief is. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product of een bestaande lichtovergevoeligheid. Niet gebruiken bij kinderen onder de 12 jaar. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Om eventuele interacties te vermijden wordt aangeraden bij het voorschrijven of afleveren van een Hypericum perforatum extract preparaat na te gaan of één of meer van de in sectie 4.5 genoemde geneesmiddelen wordt gebruikt. Tijdens het gebruik van Laif 900 moet intensieve UV-straling (zonnebaden, hoogtezon, solarium) vermeden worden. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik door patiënten met nier- en/of leveraandoeningen. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Hypericum perforatum extract versterkt de werking van het leverenzym cytochroom P450 ( inductie van CYP3A4, CYP2C9 en CYP2C19 enzymen) en van de P-glycoproteinepomp. Hierdoor kan de werking van een aantal geneesmiddelen afnemen. Waargenomen is dat geneesmiddelen met Hypericum perforatum extract de Olvassa el a teljes dokumentumot