Laif 600

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Jonažolių (Hypericum perforatum) žolės sausasis ekstraktas, kiekybiškai įvertintas (5-8:1)

Disponível em:

Bayer, UAB

Código ATC:

N06AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Jonažolių (Hypericum perforatum) herbs dry extract, quantified (5-8:1)

Dosagem:

612 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Other antidepressants

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2003-05-20

Folheto informativo - Bula

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 612 mg _Hypericum perforatum_
L., herba (jonažolių žolės)
kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (5-8 : 1), atitinkančio:
0,68 - 2,04 mg bendrojo hipericino; ne
mažiau kaip 40,80 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną; ne
daugiau kaip 40,80 mg hiperforino.
Ekstrakcijos tirpiklis: 50 % (V/V) etanolis. Sudėtyje yra laktozės
monohidrato.
UAB Bayer, Sporto 18, LT-09238 Vilnius, Lietuva
Vartoti per burną. Vartokite po vieną tabletę kasdien po
pusryčių, užgerdami skysčiu.
Vaisto poveikis per pirmas 14 vartojimo dienų didėja, todėl šiuo
laikotarpiu Laif 600 tablečių reika vartoti reguliariai.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti ne
aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Nereceptinis vaistinis
preparatas. LT/1/03/3169/001
5406F1LT/5.1
LAIF
®
600
plėvele dengtos tabletės
_Hyperici herbae extractum siccum quantificatum_ 20 tablečių
Laif 600
TL016536
5406F1TLT
xxxxxxxx
5.1
18.11.2016
76 x 16 x 126
1056
Serija Tinka iki:
Braille:
Laif 600
LAIF
®
600
plėvele dengtos tabletės
_Hyperici herbae extractum siccum quantificatum _
Trumpalaikis lengvo depresinio
sutrikimo simptomų gydymas.
20 tablečių
LAIF
®
600
plėvele dengtos tabletės
_Hyperici herbae extractum siccum quantificatum _
Trumpalaikis lengvo depresinio
sutrikimo simptomų gydymas.
20 tablečių
7 mm
Serija
Tinka iki:
Serija
Tinka iki:
Serija
Tinka iki:
Serija
Tinka iki:
Laif 600
TL014570
5406TLT
xxxxxxxx
4.1
10.05.2016
74 x 123
LAIF
®
600
plėvele dengtos
tabletės
_ Hyperici herbae _
_extractum siccum _
_ quantificatum_
LAIF
®
600
plėvele dengtos
tabletės
_ Hyperici herbae _
_extractum siccum _
_ quantificatum_
LAIF
®
600
plėvele dengtos
tabletės
_ Hyperici herbae _
_extractum siccum _
_ quantificatum_
LAIF
®
600
plėvele dengtos
tabletės
_ Hyperici herbae _
_extractum siccum _
_ quantificatum_
LAIF
®
600
plėvele dengtos
tabletės
_ Hyperici herbae _
_extractum siccum _
_ quantificatum_
LAIF
®

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Laif 600 plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 612 mg _Hypericum perforatum
_L., herba (jonažolių žolės)
kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (5

8 : 1), atitinkančio:
- 0,68

2,04 mg bendrojo hipericino;
- ne mažiau kaip 40,80 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną;
- ne daugiau kaip 40,80 mg hiperforino.
Ekstrakcijos tirpiklis: 50 % (V/V) etanolis.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje tabletėje yra 64 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos spalvos plėvele dengtos pailgos tabletės su laužimo
vagele.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis lengvo depresinio sutrikimo simptomų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir senyviems pacientams_
Po 1 plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
_Vaikams ir paaugliams_
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams (žr. 4.4 skyrių).
Galima tikėtis, kad vaistinis preparatas pradės veikti per 4 gydymo
savaites. Būtina perspėti pacientą,
kad jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai nepalengvėja,
reikia kreiptis į gydytoją.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vartojimas kartu su ciklosporinu, sistemiškai vartojamu takrolimuzu,
amprenviru, indinaviru ir kitais
proteazės inhibitoriais, irinotekanu ir varfarinu (žr. 4.5 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydymo metu reikia vengti stipraus ultravioletinio spinduliavimo.
Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, nes nepakanka
duomenų.
Laif 600 negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas
paveldimas sutriki