Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Jonažolių (Hypericum perforatum) žolės sausasis ekstraktas, kiekybiškai įvertintas (5-8:1)
Bayer, UAB
N06AX
Jonažolių (Hypericum perforatum) herbs dry extract, quantified (5-8:1)
612 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Other antidepressants
Išregistruotas
2003-05-20
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 612 mg _Hypericum perforatum_ L., herba (jonažolių žolės) kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (5-8 : 1), atitinkančio: 0,68 - 2,04 mg bendrojo hipericino; ne mažiau kaip 40,80 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną; ne daugiau kaip 40,80 mg hiperforino. Ekstrakcijos tirpiklis: 50 % (V/V) etanolis. Sudėtyje yra laktozės monohidrato. UAB Bayer, Sporto 18, LT-09238 Vilnius, Lietuva Vartoti per burną. Vartokite po vieną tabletę kasdien po pusryčių, užgerdami skysčiu. Vaisto poveikis per pirmas 14 vartojimo dienų didėja, todėl šiuo laikotarpiu Laif 600 tablečių reika vartoti reguliariai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Nereceptinis vaistinis preparatas. LT/1/03/3169/001 5406F1LT/5.1 LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _Hyperici herbae extractum siccum quantificatum_ 20 tablečių Laif 600 TL016536 5406F1TLT xxxxxxxx 5.1 18.11.2016 76 x 16 x 126 1056 Serija Tinka iki: Braille: Laif 600 LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _Hyperici herbae extractum siccum quantificatum _ Trumpalaikis lengvo depresinio sutrikimo simptomų gydymas. 20 tablečių LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _Hyperici herbae extractum siccum quantificatum _ Trumpalaikis lengvo depresinio sutrikimo simptomų gydymas. 20 tablečių 7 mm Serija Tinka iki: Serija Tinka iki: Serija Tinka iki: Serija Tinka iki: Laif 600 TL014570 5406TLT xxxxxxxx 4.1 10.05.2016 74 x 123 LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _ Hyperici herbae _ _extractum siccum _ _ quantificatum_ LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _ Hyperici herbae _ _extractum siccum _ _ quantificatum_ LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _ Hyperici herbae _ _extractum siccum _ _ quantificatum_ LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _ Hyperici herbae _ _extractum siccum _ _ quantificatum_ LAIF ® 600 plėvele dengtos tabletės _ Hyperici herbae _ _extractum siccum _ _ quantificatum_ LAIF ® Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Laif 600 plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 612 mg _Hypericum perforatum _L., herba (jonažolių žolės) kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (5 8 : 1), atitinkančio: - 0,68 2,04 mg bendrojo hipericino; - ne mažiau kaip 40,80 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną; - ne daugiau kaip 40,80 mg hiperforino. Ekstrakcijos tirpiklis: 50 % (V/V) etanolis. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje tabletėje yra 64 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Geltonos spalvos plėvele dengtos pailgos tabletės su laužimo vagele. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis lengvo depresinio sutrikimo simptomų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems ir senyviems pacientams_ Po 1 plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą. _Vaikams ir paaugliams_ Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (žr. 4.4 skyrių). Galima tikėtis, kad vaistinis preparatas pradės veikti per 4 gydymo savaites. Būtina perspėti pacientą, kad jeigu vartojant vaistinį preparatą simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Vartojimas kartu su ciklosporinu, sistemiškai vartojamu takrolimuzu, amprenviru, indinaviru ir kitais proteazės inhibitoriais, irinotekanu ir varfarinu (žr. 4.5 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Gydymo metu reikia vengti stipraus ultravioletinio spinduliavimo. Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų. Laif 600 negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutriki Lees het volledige document