Lafene 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fentanyl

Disponível em:

LAVIPHARM S.A. (8040594)

DCI (Denominação Comum Internacional):

fentanyl

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm

Via de administração:

transdermale Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-03-13

Folheto informativo - Bula

1
14.06.2017
((Lavipharm Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAFENE 12 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
-
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apothekeroder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lafene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lafene beachten?
3.
Wie ist Lafene anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lafene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAFENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Lafene.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
• bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen
• bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Lafene enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAFENE BEACHTEN?
Lafene darf nicht angewendet werden, wenn:
• Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen
oder Schmerzen nach ei

Características técnicas

1
14.06.2017
LAVIPHARM ((Logo)) Lafene
®
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASS
UNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
Lafene 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Lafene 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Lafene 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Lafene 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Lafene 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lafene 12 Mikrogramm/Stunde: _
1 transdermales Pflaster enthält 1,375 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 5 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 12.5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Lafene 25 Mikrogramm/Stunde: _
1 transdermales Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 10 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Lafene 50 Mikrogramm/Stunde: _
1 transdermales Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 20 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Lafene 75 Mikrogramm/Stunde:_
1 transdermales Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 30 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Lafene 100 Mikrogramm/Stunde:_
1 transdermales Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster von
40 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_ _
_V_ollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Lafene transdermales Pflaster ist ein rechteckiges hellbraunes
Pflaster, zwischen zwei
größeren transparenten Schutzfolien, die vor der Pflasteranwendung
entfernt werden
müssen.
Die Pflaster tragen den Aufdruck:
„Fentanyl 12

g/h” in roter Tinte
„Fentanyl 25

g/h” in roter Tinte
„Fentanyl 50

g/h” in roter Tinte
„Fentanyl 75

g/h” in roter Tinte
„Fentanyl 100

g/h” in roter Tinte
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
14.06.2017
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Lafene wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen,
die eine
kontinuierliche L