Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
LAVIPHARM S.A. (8040594)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2012-03-13
1 14.06.2017 ((Lavipharm Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LAFENE 12 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Fentanyl _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker - oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apothekeroder das medizinische Fachpersonal. - Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Lafene und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lafene beachten? 3. Wie ist Lafene anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lafene aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LAFENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Lafene. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Lafene enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAFENE BEACHTEN? Lafene darf nicht angewendet werden, wenn: • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach ei Les hele dokumentet
1 14.06.2017 LAVIPHARM ((Logo)) Lafene ® FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASS UNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS Lafene 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Lafene 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Lafene 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Lafene 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Lafene 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lafene 12 Mikrogramm/Stunde: _ 1 transdermales Pflaster enthält 1,375 mg Fentanyl in einem Pflaster von 5 cm² mit einer Freisetzungsrate von 12.5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Lafene 25 Mikrogramm/Stunde: _ 1 transdermales Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem Pflaster von 10 cm² mit einer Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Lafene 50 Mikrogramm/Stunde: _ 1 transdermales Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster von 20 cm² mit einer Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Lafene 75 Mikrogramm/Stunde:_ 1 transdermales Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem Pflaster von 30 cm² mit einer Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _Lafene 100 Mikrogramm/Stunde:_ 1 transdermales Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster von 40 cm² mit einer Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde. _ _ _V_ollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Lafene transdermales Pflaster ist ein rechteckiges hellbraunes Pflaster, zwischen zwei größeren transparenten Schutzfolien, die vor der Pflasteranwendung entfernt werden müssen. Die Pflaster tragen den Aufdruck: „Fentanyl 12 g/h” in roter Tinte „Fentanyl 25 g/h” in roter Tinte „Fentanyl 50 g/h” in roter Tinte „Fentanyl 75 g/h” in roter Tinte „Fentanyl 100 g/h” in roter Tinte 4. KLINISCHE ANGABEN 2 14.06.2017 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Lafene wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche L Les hele dokumentet