LACTULOSA BIOMEDICA

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

BIOMEDICA spol. s r.o., Česká republika

Código ATC:

A06AD11

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

sir 1x500 ml 50%; sir 1x250 ml 50%

Tipo de prescrição:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

49 - DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA

Área terapêutica:

Laktulóza

Resumo do produto:

sir 1x250 ml 50%; sir 1x500 ml 50%

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

1973-12-30

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02175-Z1A
1 / 4
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
_ _
LACTULOSA_ _BIOMEDICA
sirup
laktulóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
_Z_
AČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lactulosa Biomedica a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lactulosu Biomedica
3.
Ako užívať Lactulosu Biomedica
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lactulosu Biomedica
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LACTULOSA BIOMEDICA A NA
ČO SA POUŽÍVA
Osmoticky pôsobiace laxatívum (preháňadlo)
Účinné preháňadlo, ktoré pôsobí miestne v hrubom čreve a
nevstrebáva sa. Zvyšuje kyslosť črevného
obsahu,
znižuje
tvorbu
amoniaku
a
dusičnanov,
spôsobuje
zmäkčenie
stolice.
Neovplyvňuje
fyziologickú činnosť čriev.
Laktulóza taktiež vykazuje prebiotický účinok (prebiotiká sú
látky selektívne podporujúce rast a aktivitu
zdraviu prospešných baktérií žijúcich v hrubom čreve).
Liek sa používa pri chronickej zápche spôsobenej predovšetkým
poruchou vyprázdňovacieho reflexu v
dôsledku zlých návykov alebo pri potrebe mäkkej stolice. Na
odporučenie lekára sa liek používa pri
portosystémovej
encefalo

Características técnicas

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02175-Z1A
1 / 4
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LACTULOSA BIOMEDICA_ _
Sirup
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Laktulóza 66,7 g v 100 ml sirupu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Číra nažltlá až žltá sirupovitá kvapalina sladkej chuti bez
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba chronickej zápchy, najmä habituálnej.
Ochorenia, ktoré vyžadujú uľahčenú defekáciu.
Liečba portosystémovej encefalopatie pri pokročilých pečeňových
cirhózach s portálnou hypertenziou,
a kolaterálnym obehom a u chorých po portokaválnej anastomóze s
poruchou pečeňovej detoxikácie
dusíkatých metabolitov privádzaných portálnym obehom z čriev.
Laktulóza je vhodná najmä na dlhodobé preventívne podávanie u
týchto stavov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE:
Pri zápche a uľahčenie defekácie:
Dávkovanie sa upravuje podľa individuálnej reakcie pacienta,
obyčajne sa začína s vyššou dávkou, ktorá
sa po troch dňoch znižuje.
Dospelý
Počiatočná dávka 15-45 ml (1-3 polievkové lyžice) denne, pri
dlhodobom podávaní 10-25 ml (2-5
kávových lyžičiek) denne.
Deti
-
od 7 do 15 rokov počiatočná dávka 15 ml (1 polievkovú lyžicu),
ďalej 5-10 ml (1-2 kávové
lyžičky) denne,
-
od 1 do 6 rokov 5-10 ml (1-2 kávové lyžičky) denne,
-
do 1 roka 2,5-5 ml (polovicu -1 kávovú lyžičku) denne.
Pri nedostatočnom účinku je možné dávku zvyšovať. Po
dosiahnutí liečebného účinku sa podáva
primerane znížená udržiavacia dávka.
Obyčajne sa užíva celá denná dávka raz denne po raňajkách.
Portosystémová encefalopatia:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02175-Z1A
2 / 4
Dávkovanie
je
individuálne.
Obyčajne
sa
užíva
30 - 90 ml
(2 - 6 polievkových
lyžíc)
denne,
rozdelených do 3 dávok po hlavných jedlách; liečba sa začína
nižšími dávkami a postupne sa zvyšuje
na op