Lacosamide UCB

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

lacosamida

Disponível em:

UCB Pharma S.A.

Código ATC:

N03AX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

lacosamide

Grupo terapêutico:

Antiepilépticos,

Área terapêutica:

Epilepsies, Parcial

Indicações terapêuticas:

Lacosamide UCB é indicado como monoterapia e terapia adjuvante no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia.

Resumo do produto:

Revision: 6

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-08-26

Folheto informativo - Bula

128
B. FOLHETO INFORMATIVO
129
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LACOSAMIDA UCB 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LACOSAMIDA UCB 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LACOSAMIDA UCB 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LACOSAMIDA UCB 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
lacosamida
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Lacosamida UCB e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida UCB
3.
Como tomar Lacosamida UCB
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lacosamida UCB
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LACOSAMIDA UCB E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É LACOSAMIDA UCB
Lacosamida UCB contém lacosamida que pertence a um grupo de
medicamentos chamados
“medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são utilizados
para tratar a epilepsia.
•
Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o seu número de
crises (convulsões).
PARA QUE É QUE LACOSAMIDA UCB É UTILIZADO
•
Lacosamida UCB é utilizado:

isolado ou em associação com outros antiepiléticos em adultos,
adolescentes e
crianças com idade igual ou superior a 2 anos para tratar um certo
tipo de epilepsia
caracterizada pela ocorrência de crise de início parcial com ou sem
generalização
secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas
um dos lados do
seu cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se a áreas

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida UCB 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida UCB 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida UCB 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida UCB 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida UCB 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida UCB 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida UCB 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida UCB 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lacosamida UCB 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película rosados, ovais, com dimensões
aproximadas de 10,4 mm x
4,9 mm e gravados com “SP” numa das faces e “50” na outra.
Lacosamida UCB 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película amarelo escuros, ovais, com
dimensões aproximadas de
13,2 mm x 6,1 mm e gravados com “SP” numa das faces e “100” na
outra.
Lacosamida UCB 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor salmão, ovais, com
dimensões aproximadas de 15,1 mm x
7,0 mm e gravados com “SP” numa das faces e “150” na outra.
Lacosamida UCB 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com dimensões
aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm
e gravados com “SP” numa das faces e “200” na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Lacosamida UCB é indicado como monoterapia no tratamento de crises de
início parcial com ou sem
generalização secundá