País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lakosamid
1A Farma A/S
N03AX18
lacosamide
100 mg
Filmdragerad tablett
lakosamid 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 (3 x 56) tabletter
Godkänd
2017-10-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LACOSAMIDE 1A FARMA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE 1A FARMA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE 1A FARMA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LACOSAMIDE 1A FARMA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lacosamide 1A Farma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide 1A Farma 3. Hur du tar Lacosamide 1A Farma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lacosamide 1A Farma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LACOSAMIDE 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LACOSAMIDE 1A FARMA ÄR Lacosamide 1A Farma innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LACOSAMIDE 1A FARMA ANVÄNDS FÖR • Lacosamide 1A Farma används: o som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. o tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerade tabletter Lacosamide 1A Farma 100 mg filmdragerade tabletter Lacosamide 1A Farma 150 mg filmdragerade tabletter Lacosamide 1A Farma 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _50 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. _100 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. _150 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. _200 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _50 mg filmdragerade tabletter:_ Rosa färgade, ovala tabletter präglade med ”I73” på ena sidan och blank på den andra. Tabletternas genomsnittliga storlek är 10,4 x 4,9 mm. _100 mg filmdragerade tabletter:_ Mörkgula, ovala tabletter präglade med ”I74” på ena sidan och blank på den andra. Tabletternas genomsnittliga storlek är 13,0 mm x 6,0 mm. _150 mg filmdragerade tabletter:_ Persikofärgade, ovala tabletter präglade med ”I75” på ena sidan och blank på den andra. Tabletternas genomsnittliga storlek är 15,0 mm x 7,0 mm. _200 mg filmdragerade tabletter:_ Blå färgad, ovala tabletter präglade med ”I76” på ena sidan och blank på den andra. Tabletternas genomsnittliga storlek är 16,5 mm x 7,7 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lacosamide 1A Farma är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med epilepsi. Lacosamide 1A Farma är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 2 2 års ålder med epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 Leia o documento completo