Lacosamide 1A Farma 100 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

lakosamid

Disponible depuis:

1A Farma A/S

Code ATC:

N03AX18

DCI (Dénomination commune internationale):

lacosamide

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

lakosamid 100 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 (3 x 56) tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2017-10-13

Notice patient

1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LACOSAMIDE 1A FARMA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE 1A FARMA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE 1A FARMA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE 1A FARMA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacosamide 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide 1A Farma
3.
Hur du tar Lacosamide 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LACOSAMIDE 1A FARMA ÄR
Lacosamide 1A Farma innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en
grupp läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
•
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LACOSAMIDE 1A FARMA ANVÄNDS FÖR
•
Lacosamide 1A Farma används:
o
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering. I
denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast
den ena hjärnhalvan.
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.
o
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna,

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide 1A Farma 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide 1A Farma 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide 1A Farma 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
_100 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
_150 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
_200 mg filmdragerade tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_50 mg filmdragerade tabletter:_
Rosa färgade, ovala tabletter präglade med ”I73” på ena sidan
och blank på den andra.
Tabletternas genomsnittliga storlek är 10,4 x 4,9 mm.
_100 mg filmdragerade tabletter:_
Mörkgula, ovala tabletter präglade med ”I74” på ena sidan och
blank på den andra.
Tabletternas genomsnittliga storlek är 13,0 mm x 6,0 mm.
_150 mg filmdragerade tabletter:_
Persikofärgade, ovala tabletter präglade med ”I75” på ena sidan
och blank på den andra.
Tabletternas genomsnittliga storlek är 15,0 mm x 7,0 mm.
_200 mg filmdragerade tabletter:_
Blå färgad, ovala tabletter präglade med ”I76” på ena sidan
och blank på den andra.
Tabletternas genomsnittliga storlek är 16,5 mm x 7,7 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide 1A Farma är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder med
epilepsi.
Lacosamide 1A Farma är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar och barn från
2
2 års ålder med epilepsi.
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna, ungdomar
och barn från 4 års
ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2