País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4151 RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AC06
4151 RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT
0,5G
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ
Kód SÚKL: 0275701 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275702 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058746 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058747 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-04-17
1/9 SP.ZN. SUKLS245479/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kyselina acetylsalicylová Sanofi 0,5 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok lysini racemici acetylsalicylas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi používat 3. Jak se přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje lysin-acetylsalicylát, což je látka odvozená od kyseliny acetylsalicylové, která snižuje srážlivost krve. Používá se při akutní koronární příhodě (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) jako počáteční dávka, zvláště v případech, kdy nelze podat kyselinu acetylsalicylovou perorálně. Přípravek je určen pro podání dospělým osobám. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI PO UŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI Leia o documento completo
1/10 SP.ZN. SUKLS245479/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kyselina acetylsalicylová Sanofi 0,5 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje lysini racemici acetylsalicylas 900 mg (odpovídá acidum acetylsalicylicum 500 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý prášek v lahvičce a bezbarvá čirá tekutina v ampulce. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ INDIKACE Akutní koronární příhoda (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) jako počáteční dávka, zvláště v případech, kdy nelze podat perorálně. Přípravek je určen pro podání dospělým osobám. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Počáteční dávka při akutním infarktu myokardu a při nestabilní angině pectoris: 1/2 až 1 lahvička [odpovídá 250 až 500 mg kyseliny acetylsalicylové (ASA)] intravenózně v průběhu několika hodin po objevení počátečních příznaků. Způsob podání Obsah lahvičky se rozpustí v 5 ml vody na injekci těsně před použitím a aplikuje se intravenózně během 1-3 minut. Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu sodného, glukosy nebo sorbitolu. Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně podávanými přípravky. 4.3 KONTRAINDIKACE • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) (tzv. zkřížená reaktivita) • anamnéza astmatu indukovaného podáváním acetylsalicylátů nebo přípravků s podobným účinkem, zejména nesteroidních antiflogistik • aktivní, chronický nebo recidivující gastroduodenální vřed, anamnéza žaludečního krvácení nebo perforace po léčbě kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID • jakékoli vrozené nebo získané poruchy hemokoagulace • riziko krvácení 2/10 • závažná ja Leia o documento completo