KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI 0,5G Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

4151 RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT

Dostupno od:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC koda:

B01AC06

INN (International ime):

4151 RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT

Doziranje:

0,5G

Farmaceutski oblik:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Administracija rute:

Intravenózní podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0275701 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275702 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058746 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058747 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2002-04-17

Uputa o lijeku

1/9
SP.ZN. SUKLS245479/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Kyselina acetylsalicylová Sanofi 0,5 g prášek a rozpouštědlo pro
injekční roztok
lysini racemici acetylsalicylas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyselina
acetylsalicylová Sanofi
používat
3.
Jak se přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kyselina acetylsalicylová Sanofi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje lysin-acetylsalicylát, což je látka
odvozená od kyseliny acetylsalicylové,
která snižuje srážlivost krve.
Používá se při akutní koronární příhodě (akutní infarkt
myokardu a nestabilní angina pectoris) jako
počáteční dávka, zvláště v případech, kdy nelze podat
kyselinu acetylsalicylovou perorálně.
Přípravek je určen pro podání dospělým osobám.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KYSELINA
ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI
PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ SANOFI

Svojstava lijeka

1/10 SP.ZN. SUKLS245479/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kyselina acetylsalicylová Sanofi 0,5 g prášek a rozpouštědlo pro
injekční roztok.
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje lysini racemici acetylsalicylas
900 mg (odpovídá acidum
acetylsalicylicum 500 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Bílý prášek v lahvičce a bezbarvá čirá tekutina v ampulce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Akutní koronární příhoda (akutní infarkt myokardu a nestabilní
angina pectoris) jako počáteční dávka,
zvláště v případech, kdy nelze podat perorálně.
Přípravek je určen pro podání dospělým osobám.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Počáteční dávka při akutním infarktu myokardu a při
nestabilní angině pectoris:
1/2 až 1 lahvička [odpovídá 250 až 500 mg kyseliny
acetylsalicylové (ASA)] intravenózně v průběhu
několika hodin po objevení počátečních příznaků.
Způsob podání
Obsah lahvičky se rozpustí v 5 ml vody na injekci těsně před
použitím a aplikuje se intravenózně
během 1-3 minut.
Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu
sodného, glukosy nebo sorbitolu.
Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně
podávanými přípravky.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo
na jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) (tzv. zkřížená
reaktivita)
•
anamnéza astmatu indukovaného podáváním acetylsalicylátů nebo
přípravků s podobným
účinkem, zejména nesteroidních antiflogistik
•
aktivní, chronický nebo recidivující gastroduodenální vřed,
anamnéza žaludečního krvácení
nebo perforace po léčbě kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými
NSAID
•
jakékoli vrozené nebo získané poruchy hemokoagulace
•
riziko krvácení
2/10
•
závažná ja