KYPROLIS Poudre pour solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Carfilzomib

Disponível em:

AMGEN CANADA INC

Código ATC:

L01XG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARFILZOMIB

Dosagem:

30MG

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution

Composição:

Carfilzomib 30MG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

30ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157710003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2016-12-20

Características técnicas

_KYPROLIS (carfilzomib pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KYPROLIS
MD
carfilzomib pour injection
Poudre pour solution pour perfusion intraveineuse, 10, 30 ou 60 mg par
flacon
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 300
Mississauga (Ontario)
L5N 0A4
Date de l’approbation initiale :
15 janvier 2016
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267413

2016-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_KYPROLIS (carfilzomib pour injection) _
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DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.......... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Dose