KYPROLIS Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Carfilzomib

제공처:

AMGEN CANADA INC

ATC 코드:

L01XG02

INN (국제 이름):

CARFILZOMIB

복용량:

30MG

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Carfilzomib 30MG

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

30ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157710003; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2016-12-20

제품 특성 요약

_KYPROLIS (carfilzomib pour injection) _
_Page 1 de 97 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KYPROLIS
MD
carfilzomib pour injection
Poudre pour solution pour perfusion intraveineuse, 10, 30 ou 60 mg par
flacon
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 300
Mississauga (Ontario)
L5N 0A4
Date de l’approbation initiale :
15 janvier 2016
Date de révision :
25 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267413

2016-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_KYPROLIS (carfilzomib pour injection) _
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DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
07/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.......... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Dose