Kubtec Xpert Series - 20, 40, 80, 80L, 160 and Mozart Cabinet X-ray systems - Mobile specimen x-ray system, digital
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
26-05-2019
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Disponível em:
Medilink Pty Limited
Classe:
Class I
Fabricado por:
KUB Technologies Inc 111 Research Drive, Stratford, CT, 6615 United States Of America
Área terapêutica:
42280 - Mobile specimen x-ray system, digital
Indicações terapêuticas:
Cabinet x-ray systems verified to 0.1 milliroentgen at any point 5cm outside the external surface whereas US FDA 21CFR 1020.40 allows - Emission limit. (i) Radiation emitted from the cabinet x-ray system shall not exceed an exposure of 0.5 milliroentgen in one hour at any point five centimeters outside the external surface
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2019-05-13
