Kreon 40.000 Lipase 40.000 EP-e enterokapsler, hårde

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Pankreaspulver

Disponível em:

Orifarm A/S

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pankreaspulver

Dosagem:

Lipase 40.000 EP-e

Forma farmacêutica:

enterokapsler, hårde

Status de autorização:

Markedsført

Folheto informativo - Bula

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE KREON.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Kreon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer (amylase, lipase og
protease), som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af
svinebugspytkirtler.
• Kreon 40.000 vil efter opløsning blive blandet med den bearbej-
dede mad fra mavesæk og tarm, hvor den virker ved at spalte fedt,
protein og kulhydrater til mindre dele, som kroppen kan optage.
• Du kan tage Kreon 40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KREON
TAG IKKE KREON
• hvis du er allergiske over for svineprotein, pankreatin, eller et
af de
øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER KREON
• hvis du har svær forstoppelse,
• hvis tarmen ikke fungerer, eller du har betændelse i tarmen.
• hvis du har cystisk fibrose, må du kun tage Kreon efter lægens
anvisning. Hvis du tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr.
dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymp-
tomer, skal du kontakte din læge.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KREON
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF KREON SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL
Det er bedst at tage Kreon under eller umiddelbart efter et måltid.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Hvis du er gravid, må du kun tage Kreon efter aftale med lægen.
AMNING:
• Du

Características técnicas

7. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon 40.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til:
Amylase 25.000 EP-e
Lipase 40.000 EP-e
Protease 1.600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.(Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller
_49587_spc.doc_
_Side _
_1 af 6_
ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal
anvendes umiddelbart
og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller
blanding med mad
eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende
entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan
medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke
bliver noget af produktet
tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
_Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose_

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til børn over 4 år