Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Orifarm A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 40.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Markedsført
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE KREON. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Kreon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer (amylase, lipase og protease), som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. • Kreon 40.000 vil efter opløsning blive blandet med den bearbej- dede mad fra mavesæk og tarm, hvor den virker ved at spalte fedt, protein og kulhydrater til mindre dele, som kroppen kan optage. • Du kan tage Kreon 40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON TAG IKKE KREON • hvis du er allergiske over for svineprotein, pankreatin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER KREON • hvis du har svær forstoppelse, • hvis tarmen ikke fungerer, eller du har betændelse i tarmen. • hvis du har cystisk fibrose, må du kun tage Kreon efter lægens anvisning. Hvis du tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymp- tomer, skal du kontakte din læge. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KREON Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF KREON SAMMEN MED MAD OG DRIKKE OG ALKOHOL Det er bedst at tage Kreon under eller umiddelbart efter et måltid. GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper- sonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. GRAVIDITET: • Hvis du er gravid, må du kun tage Kreon efter aftale med lægen. AMNING: • Du Aqra d-dokument sħiħ
7. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR KREON 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 40.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til: Amylase 25.000 EP-e Lipase 40.000 EP-e Protease 1.600 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler.(Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller _49587_spc.doc_ _Side _ _1 af 6_ ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. _Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose_ Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over 4 år Aqra d-dokument sħiħ