KREON 35.000 Einheiten - Kapseln

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

PANKREAS(EXTRAKT)

Disponível em:

Viatris Healthcare Limited

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

PANCREAS (extract)

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2019-03-08

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KREON® 35.000 EINHEITEN – KAPSELN
Pankreatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind KREON 35.000 - Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von KREON 35.000 - Kapseln beachten?
3.
Wie sind KREON 35.000 - Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind KREON 35.000 - Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND KREON 35.000 - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
WAS SIND KREON 35.000 - KAPSELN
-
KREON 35.000 - Kapseln enthalten ein Enzymgemisch, welches
„Pankreas-Pulver“ genannt wird.
-
Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die
Verdauung. Die Enzyme werden
aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
-
KREON 35.000 - Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets,
die das Pankreas-Pulver
langsam im Darm freisetzen (magensaftresistente Pellets, die auch
Minimicrospheres genannt
werden).
WOFÜR KREON 35.000 - KAPSELN ANGEWENDET WERDEN
KREON 35.000 - Kapseln werden zur Behandlung einer sogenannten
exokrinen Pankreasinsuffizienz
angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht gen

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KREON
®
35.000 Einheiten – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 420 mg Pankreatin*, entsprechend
lipolytische Aktivität:
35.000 Ph. Eur.-Einheiten
amylolytische Aktivität:
25.200 Ph. Eur.-Einheiten
proteolytische Aktivität:
1.400 Ph. Eur.-Einheiten
*hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Zweifarbige Hartgelatinekapsel (Größe 00, verlängert) mit
dunkelorangem
undurchsichtigem Ober- und durchsichtigem Unterteil, gefüllt mit
bräunlichen
magensaftresistenten Pellets (Minimicrospheres).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pankreasenzym-Ersatzbehandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz
aufgrund von
Mukoviszidose oder anderen Zuständen (z. B. chronische Pankreatitis,
Pankreatektomie oder
Pankreaskrebs).
KREON 35.000 - Kapseln können bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der Schwere
der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und
schrittweise erhöht
werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der
Ernährungszustand
sorgfältig überwacht werden sollten. Patienten sollten angewiesen
werden, die Dosierung
nicht selbst zu erhöhen.
Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren
Tagen erfordern.
DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE
Kinder:
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind die Stärken
mit 20.000 und 35.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten für den
Therapiebeginn möglicherweise
nicht geeignet.
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur.
Lipase-Einheiten pro
Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kinder ab 4
Jahren mit 500 Ph.