Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PANKREAS(EXTRAKT)
Viatris Healthcare Limited
A09AA02
PANCREAS (extract)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KREON® 35.000 EINHEITEN – KAPSELN Pankreatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind KREON 35.000 - Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von KREON 35.000 - Kapseln beachten? 3. Wie sind KREON 35.000 - Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind KREON 35.000 - Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND KREON 35.000 - KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? WAS SIND KREON 35.000 - KAPSELN - KREON 35.000 - Kapseln enthalten ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt wird. - Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. - KREON 35.000 - Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das Pankreas-Pulver langsam im Darm freisetzen (magensaftresistente Pellets, die auch Minimicrospheres genannt werden). WOFÜR KREON 35.000 - KAPSELN ANGEWENDET WERDEN KREON 35.000 - Kapseln werden zur Behandlung einer sogenannten exokrinen Pankreasinsuffizienz angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht gen Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KREON ® 35.000 Einheiten – Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 420 mg Pankreatin*, entsprechend lipolytische Aktivität: 35.000 Ph. Eur.-Einheiten amylolytische Aktivität: 25.200 Ph. Eur.-Einheiten proteolytische Aktivität: 1.400 Ph. Eur.-Einheiten *hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Zweifarbige Hartgelatinekapsel (Größe 00, verlängert) mit dunkelorangem undurchsichtigem Ober- und durchsichtigem Unterteil, gefüllt mit bräunlichen magensaftresistenten Pellets (Minimicrospheres). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pankreasenzym-Ersatzbehandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Zuständen (z. B. chronische Pankreatitis, Pankreatektomie oder Pankreaskrebs). KREON 35.000 - Kapseln können bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollten. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE Kinder: Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom Alter, sind die Stärken mit 20.000 und 35.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten für den Therapiebeginn möglicherweise nicht geeignet. Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur. Lipase-Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei Kinder ab 4 Jahren mit 500 Ph. Lesen Sie das vollständige Dokument