Kremgen 0,5 mg + 1 mg/g unguent

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Fluocinonidum + Gentamicinum

Disponível em:

Sperco-Ucraina ÎM

Código ATC:

D07CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluocinonidum + Gentamicinum

Dosagem:

0,5 mg + 1 mg/g

Forma farmacêutica:

unguent

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina

Data de autorização:

2017-07-12

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
KREMGEN 0,5 MG+1MG/G, UNGUENT
Fluocinonidă+Gentamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Kremgen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kremgen
3. Cum să utilizaţi Kremgen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kremgen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KREMGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kremgen este un medicament corticosteroid indicat aplicațiilor pe
piele. Kremgen conţine ca substanţă
activă: fluocinonida și gentamicina. Acesta este indicată în: boli
inflamatorii și alergice ale pielii,
inclusiv cele complicate cu infecții bacteriene secundare: eczeme de
diferite forme și localizări,
dermatita (atopică, de contact, alergică, seboreică, de iradiere,
intertrigo, exfoliativă, de soare,
psoriazis, prurit senil, lichen plan, lupus eritematos discoid, ulcere
trofice, cu exceptia ulcerelor de
gamba cauzate de varice), arsuri ale pielii și degerături de gradul
I, mușcături de insecte și artropode.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KREMGEN
NU TREBUIE SĂ UTILIZAŢI KREMGEN:
-
dacă sunteţi alergic la fluocinonidă și gentamicină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Kremgen (enumerate

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KREMGEN, unguent
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține fluocinonidă 0,5 mg; gentamicina sulfat 1 mg
recalculat în gentamicină;
_Substanțele active: _
Fluocinonida
Gentamicina sulfat recalculat în gentamicină
- 0,5 mg
- 1 mg
_Excipienți: _
propilenglocol, alcool stearilic._ _
Pentru lista tuturor excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă cu nuanță sidefată sau galben-sidefată.
4.
DATE CLINICE:
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Bolile inflamatorii și alergice ale pielii, inclusiv cele complicate
cu infecții bacteriene
secundare: eczeme de diferite forme și localizări, dermatita
(atopică, de contact, alergică,
seboreică, de iradiere, intertrigo, exfoliativă, de soare,
psoriazis, prurit senil, lichen plan,
lupus eritematos discoid, ulcere trofice (cu exceptia ulcerelor de
gamba cauzate de varice),
arsuri ale pielii și degerături de gradul I, mușcături de insecte
și artropode.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează adulților și copiilor de la 2 ani. Preparatul se
aplică într-un strat subțire pe
pielea afectată de 2-3 ori pe zi. Durata curei de tratament este
stabilită de medic individual și
depinde de natura bolii.
4.3. CONTRAINDICAȚII
Bolile infecțioase ale pielii (virale, bacteriene, fungice), inclusiv
manifestările cutanate ale
sifilisului, tuberculoza pielii, piodermia, varicelă, herpes,
actinomicoză, blastomicoză,
sporotrihoză; acnee și acnee roz; dermatita de scutec, dermatită
periorală, prurit anogenital;
formațiuni ale pielii, tumori ale pielii; nevus, aterom, hemangiom,
xantom; răni în zona
aplicațiilor; multiple plăci psoriatice, ulcere trofice ale gambei,
asociate cu varice, leziuni
cutanate ulcerative; leziuni erozive si ulcerative ale tractului
digestiv, hipersensibilitate la
substanțele active sau la alte componente ale medicamentului.
Kremgen este contraindicat în practica oftalmologică.
Nu