Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluocinonidum + Gentamicinum
Sperco-Ucraina ÎM
D07CC05
Fluocinonidum + Gentamicinum
0,5 mg + 1 mg/g
unguent
N1
cu prescripție
Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT KREMGEN 0,5 MG+1MG/G, UNGUENT Fluocinonidă+Gentamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kremgen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kremgen 3. Cum să utilizaţi Kremgen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kremgen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KREMGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kremgen este un medicament corticosteroid indicat aplicațiilor pe piele. Kremgen conţine ca substanţă activă: fluocinonida și gentamicina. Acesta este indicată în: boli inflamatorii și alergice ale pielii, inclusiv cele complicate cu infecții bacteriene secundare: eczeme de diferite forme și localizări, dermatita (atopică, de contact, alergică, seboreică, de iradiere, intertrigo, exfoliativă, de soare, psoriazis, prurit senil, lichen plan, lupus eritematos discoid, ulcere trofice, cu exceptia ulcerelor de gamba cauzate de varice), arsuri ale pielii și degerături de gradul I, mușcături de insecte și artropode. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KREMGEN NU TREBUIE SĂ UTILIZAŢI KREMGEN: - dacă sunteţi alergic la fluocinonidă și gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Kremgen (enumerate Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KREMGEN, unguent 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g unguent conține fluocinonidă 0,5 mg; gentamicina sulfat 1 mg recalculat în gentamicină; _Substanțele active: _ Fluocinonida Gentamicina sulfat recalculat în gentamicină - 0,5 mg - 1 mg _Excipienți: _ propilenglocol, alcool stearilic._ _ Pentru lista tuturor excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent de culoare albă cu nuanță sidefată sau galben-sidefată. 4. DATE CLINICE: 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Bolile inflamatorii și alergice ale pielii, inclusiv cele complicate cu infecții bacteriene secundare: eczeme de diferite forme și localizări, dermatita (atopică, de contact, alergică, seboreică, de iradiere, intertrigo, exfoliativă, de soare, psoriazis, prurit senil, lichen plan, lupus eritematos discoid, ulcere trofice (cu exceptia ulcerelor de gamba cauzate de varice), arsuri ale pielii și degerături de gradul I, mușcături de insecte și artropode. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează adulților și copiilor de la 2 ani. Preparatul se aplică într-un strat subțire pe pielea afectată de 2-3 ori pe zi. Durata curei de tratament este stabilită de medic individual și depinde de natura bolii. 4.3. CONTRAINDICAȚII Bolile infecțioase ale pielii (virale, bacteriene, fungice), inclusiv manifestările cutanate ale sifilisului, tuberculoza pielii, piodermia, varicelă, herpes, actinomicoză, blastomicoză, sporotrihoză; acnee și acnee roz; dermatita de scutec, dermatită periorală, prurit anogenital; formațiuni ale pielii, tumori ale pielii; nevus, aterom, hemangiom, xantom; răni în zona aplicațiilor; multiple plăci psoriatice, ulcere trofice ale gambei, asociate cu varice, leziuni cutanate ulcerative; leziuni erozive si ulcerative ale tractului digestiv, hipersensibilitate la substanțele active sau la alte componente ale medicamentului. Kremgen este contraindicat în practica oftalmologică. Nu Baca dokumen lengkapnya