Kompensan Trieffect 340 mg + 30 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio + Dimeticone

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

A02AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbonate di-hydroxide of aluminum and sodium + products contain dimethicone

Dosagem:

340 mg + 30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio 340 mg ; Dimeticone 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

6.2.1 - Antiácidos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

aluminium hydroxide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8491431 CNPEM: 50077287 CHNM: 10104645 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1979-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Kompensan Trieffect, 340 mg + 30 mg, comprimidos para chupar
Carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio + Dimeticone
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Kompensan Trieffect com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após uma
semana, consulte
o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Kompensan Trieffect e para que é utilizado
2. Antes de tomar Kompensan Trieffect
3. Como tomar Kompensan Trieffect
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Kompensan Trieffect
6. Outras informações
1. O QUE É KOMPENSAN TRIEFFECT E PARA QUE É UTILIZADO
Kompensan Trieffect é um medicamento que combina a acção de um
agente que
neutraliza a acidez do estômago (carbonato de di-hidróxido de
alumínio e sódio),
com a acção de um agente que diminui a acumulação de gases nos
seus intestinos
(dimeticone).
Kompensan Trieffect está indicado no alívio dos seguintes sintomas
gastrointestinais:
- azia (sensação de queimadura no estômago) e enfartamento devidos
à produção
excessiva de ácido no estômago;
- gases (flatulência, aerofagia e meteorismo).
2. ANTES DE TOMAR KOMPENSAN TRIEFFECT
Não tome Kompensan Trieffect
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a
qualquer outro
componente de Kompensan Trieffect;
- se tem insuficiência renal;
- se está a fazer uma dieta com restrição de sal;
-se o seu nível de fosfato no sangue é baixo (hipofosfatemia);
- se sofre de prisão de ventre e tem um estreitamento do intes

Características técnicas

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kompensan Trieffect, 340 mg + 30 mg, comprimidos para chupar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contém 340 mg de carbonato de
di-hidróxido de
alumínio e sódio e 30 mg de dimeticone.
Excipientes:
Sódio - 54,31 mg por comprimido para chupar (presente na substância
activa de di-
hidróxido de alumínio e sódio);
Sacarose - 605,525 mg por comprimido para chupar.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Kompensan Trieffect proporciona alívio sintomático de perturbações
gastrointestinais
tais como pirose, enfartamento, flatulência, aerofagia e meteorismo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Kompensan Trieffect não é recomendado em crianças com idade
inferior a 12 anos.
Adultos
Administrar 1 a 2 comprimidos para chupar no intervalo ou após as
refeições, ao
deitar ou se os sintomas assim o exigirem.
Modo de administração
Os comprimidos para chupar deverão ser chupados na boca e não devem
ser
engolidos. Os comprimidos para chupar não devem ser dissolvidos em
água.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos
excipientes.
APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
Função renal diminuída (depuração de creatinina inferior a 30
ml/min) ou em
doentes com dieta hiposalina.
Hipofosfatemia.
Obstipação e estenose colónica conhecida.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Dado possuir alumínio na sua composição, o medicamento deverá ser
administrado
com cuidado em doentes hemodialisados devido ao facto de poder agravar
situações
de osteomalácia provocada pela diálise. Elevados níveis de
alumínio nos tecidos
contribuem para o desenvolvimento de síndromes de encefalopatia e
osteomalácia
derivados do processo de diálise. Pequenas quantidades de alumínio
são