Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio + Dimeticone
Johnson & Johnson, Lda.
A02AB01
Carbonate di-hydroxide of aluminum and sodium + products contain dimethicone
340 mg + 30 mg
Comprimido para chupar
Carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio 340 mg ; Dimeticone 30 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
6.2.1 - Antiácidos
MNSRM
N/A
aluminium hydroxide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8491431 CNPEM: 50077287 CHNM: 10104645 Comercializado
Autorizado
1979-06-05
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kompensan Trieffect, 340 mg + 30 mg, comprimidos para chupar Carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio + Dimeticone Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Kompensan Trieffect com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após uma semana, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Kompensan Trieffect e para que é utilizado 2. Antes de tomar Kompensan Trieffect 3. Como tomar Kompensan Trieffect 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Kompensan Trieffect 6. Outras informações 1. O QUE É KOMPENSAN TRIEFFECT E PARA QUE É UTILIZADO Kompensan Trieffect é um medicamento que combina a acção de um agente que neutraliza a acidez do estômago (carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio), com a acção de um agente que diminui a acumulação de gases nos seus intestinos (dimeticone). Kompensan Trieffect está indicado no alívio dos seguintes sintomas gastrointestinais: - azia (sensação de queimadura no estômago) e enfartamento devidos à produção excessiva de ácido no estômago; - gases (flatulência, aerofagia e meteorismo). 2. ANTES DE TOMAR KOMPENSAN TRIEFFECT Não tome Kompensan Trieffect - se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Kompensan Trieffect; - se tem insuficiência renal; - se está a fazer uma dieta com restrição de sal; -se o seu nível de fosfato no sangue é baixo (hipofosfatemia); - se sofre de prisão de ventre e tem um estreitamento do intes Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kompensan Trieffect, 340 mg + 30 mg, comprimidos para chupar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para chupar contém 340 mg de carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio e 30 mg de dimeticone. Excipientes: Sódio - 54,31 mg por comprimido para chupar (presente na substância activa de di- hidróxido de alumínio e sódio); Sacarose - 605,525 mg por comprimido para chupar. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para chupar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Kompensan Trieffect proporciona alívio sintomático de perturbações gastrointestinais tais como pirose, enfartamento, flatulência, aerofagia e meteorismo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Kompensan Trieffect não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos. Adultos Administrar 1 a 2 comprimidos para chupar no intervalo ou após as refeições, ao deitar ou se os sintomas assim o exigirem. Modo de administração Os comprimidos para chupar deverão ser chupados na boca e não devem ser engolidos. Os comprimidos para chupar não devem ser dissolvidos em água. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes. APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED Função renal diminuída (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min) ou em doentes com dieta hiposalina. Hipofosfatemia. Obstipação e estenose colónica conhecida. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Dado possuir alumínio na sua composição, o medicamento deverá ser administrado com cuidado em doentes hemodialisados devido ao facto de poder agravar situações de osteomalácia provocada pela diálise. Elevados níveis de alumínio nos tecidos contribuem para o desenvolvimento de síndromes de encefalopatia e osteomalácia derivados do processo de diálise. Pequenas quantidades de alumínio são Lesen Sie das vollständige Dokument