KODERM 2% Creme dermique

País: Tunísia

Língua: francês

Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes ativos:

KETOCONAZOLE

Disponível em:

PHARMAGHREB

DCI (Denominação Comum Internacional):

KETOCONAZOLE

Dosagem:

2%

Forma farmacêutica:

Creme dermique

Unidades em pacote:

T/15 gr

Classe:

A

Grupo terapêutico:

ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE

Área terapêutica:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Indicações terapêuticas:

Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau a dermatophytes, candidoses cutanées, Pityriasis versicolor chez l'adulte.

Resumo do produto:

Classement VEIC: Essentiel

Data de autorização:

2018-03-07

Folheto informativo - Bula

CECI EST UN MÉDICAMENT.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre
pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. QU'EST-CE QUE KODERM 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KODERM 2 %, crème?
3. COMMENT UTILISER KODERM 2 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER KODERM 2 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES.
1. QU’EST-CE QUE KODERM 2 %, CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE?
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Ce médicament est une crème pour application locale.
KODERM 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certaines
affections
de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques
qui en
sont la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KODERM 2 %, CRÈME?
N’UTILISEZ JAMAIS KODERM 2 %, CRÈME:
Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à
l’un des autres
composants contenus dans KODERM 2 %, crème mentionnés dans la
rubrique 6.
Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une
rougeur de
la peau, après application du produit.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
KODERM 2 %, crème.
FAITES ATTENTION AVEC KODERM 2 %, CRÈME:
• N’appliquez pas KODERM 2% crème au niveau des yeux.
• Si vous utilisez en

Características técnicas

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KODERM 2 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole……………………2,0 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 7,5 g
d’alcool stéarylique, 2,0 g
d’alcool cétylique et 20 g de propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce
médicament
est
indiqué
dans
le
traitement
topique
des
infections
de
la
peau
à
dermatophytes, des candidoses cutanées et du _Pityriasis versicolor
_chez l’adulte.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
L’utilisation de Kétoderm 2 %, crème est réservée à l’adulte.
En général, une application par jour est suffisante.
En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour
peuvent s'avérer nécessaires.
La durée du traitement varie entre 2 et 6 semaines en fonction de la
localisation des lésions.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
La crème ne convient pas à l'usage ophtalmologique.
Chez
les patients recevant un dermocorticoïde en traitement prolongé, il
convient de
poursuivre
l’application
d’un
dermocorticoïde
d’activité
faible
le
matin
et
d’appliquer
KODERM 2 %, crème le soir, puis d’arrêter progressivement la
corticothérapie sur une
période de 2 à 3 semaines afin d’éviter un potentiel effet
rebond.

Candidoses
:
il
est
déconseillé
d'utiliser
un
savon
à
pH
acide
(pH
favorisant
la
multiplication du _candida_).

Le faible taux d'absorption cutanée rend peu probable l'apparition
d'effets systémiques.
Cependant, sur une grande surface et/ou sur une peau lésée, la
prudence s'impose.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ce médicament contient :

du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées,

de l’alcool cétyliq