Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
KETOCONAZOLE
PHARMAGHREB
KETOCONAZOLE
2%
Creme dermique
T/15 gr
A
ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau a dermatophytes, candidoses cutanées, Pityriasis versicolor chez l'adulte.
Classement VEIC: Essentiel
2018-03-07
CECI EST UN MÉDICAMENT. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. QU'EST-CE QUE KODERM 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER KODERM 2 %, crème? 3. COMMENT UTILISER KODERM 2 %, crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER KODERM 2 %, crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES. 1. QU’EST-CE QUE KODERM 2 %, CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Ce médicament est un antifongique à usage local. Ce médicament est une crème pour application locale. KODERM 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KODERM 2 %, CRÈME? N’UTILISEZ JAMAIS KODERM 2 %, CRÈME: Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des autres composants contenus dans KODERM 2 %, crème mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une rougeur de la peau, après application du produit. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KODERM 2 %, crème. FAITES ATTENTION AVEC KODERM 2 %, CRÈME: • N’appliquez pas KODERM 2% crème au niveau des yeux. • Si vous utilisez en Lire le document complet
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KODERM 2 %, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole……………………2,0 g Pour 100 g de crème. Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 7,5 g d’alcool stéarylique, 2,0 g d’alcool cétylique et 20 g de propylèneglycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du _Pityriasis versicolor _chez l’adulte. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION L’utilisation de Kétoderm 2 %, crème est réservée à l’adulte. En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires. La durée du traitement varie entre 2 et 6 semaines en fonction de la localisation des lésions. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI MISES EN GARDE SPÉCIALES La crème ne convient pas à l'usage ophtalmologique. Chez les patients recevant un dermocorticoïde en traitement prolongé, il convient de poursuivre l’application d’un dermocorticoïde d’activité faible le matin et d’appliquer KODERM 2 %, crème le soir, puis d’arrêter progressivement la corticothérapie sur une période de 2 à 3 semaines afin d’éviter un potentiel effet rebond. Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du _candida_). Le faible taux d'absorption cutanée rend peu probable l'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une grande surface et/ou sur une peau lésée, la prudence s'impose. PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Ce médicament contient : du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées, de l’alcool cétyliq Lire le document complet