País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETOCONAZOL 20 mg/g
Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)
D01AC08
KETOCONAZOL 20 mg/g
Shampoo
COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURYLETHERSULFOSUCCINAAT ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Cutaan gebruik
Ketoconazole
Hulpstoffen: COCAMIDE DEA; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; IMIDUREUM; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURETHSULFAAT; PONCEAU 4R (E 124); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
_ _ KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G SHAMPOO MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 MAART 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 30871 PIL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G, SHAMPOO ketoconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g behoort tot de groep van antischimmelmiddelen. Het is werkzaam tegen schimmels bij aandoeningen van de hoofdhuid en werkt snel op symptomen als schilfering en jeuk. Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g wordt gebruikt bij de behandeling van vettige schilfering van de behaarde hoofdhuid bij volwassenen en adolescenten (seborroïsche dermatitis). De vettige schilfering wordt veroorzaakt door een ontsteking van de behaarde hoofdhuid waarbij schimmels een rol spelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? _ _ KE Leia o documento completo
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G SHAMPOO MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 DECEMBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 30871 SPC 1220.2v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g, shampoo. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram shampoo. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Seborroïsche dermatitis van de behaarde hoofdhuid bij adolescenten en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Ketoconazol shampoo 20 mg/g is voor gebruik bij adolescenten en volwassenen. Tweemaal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar keuze, een kleine hoeveelheid Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g over de natte (behaarde) hoofdhuid verdelen en voorzichtig inmasseren. De shampoo drie tot vijf minuten laten inwerken. Het haar met warm water goed uitspoelen en drogen (eventueel met behulp van een haardroger). Tijdens deze behandeling het haar niet tussentijds wassen. Als dit toch gebeurt, Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g na elke wasbeurt toepassen. De behandeling voortzetten totdat alle symptomen verdwenen zijn. Hiervoor zal meestal een periode van 4 weken nodig zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Patiënten die een langdurige behandeling met lokaal toegepaste corticosteroïden hebben, is het aan te raden om de hoeveelheden corticosteroïden langzaam te verminderen gedurende de eerste 2-3 weken _GERENVOOIEERDE VERSIE _ KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G SHAMPOO MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 23 DECEMBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 30871 SPC 1220.2v.LDren van de behandeling met Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g om een eventueel rebound effect te voorkomen. Kruisovergevoeligheid en kruissensibil Leia o documento completo