Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g, shampoo

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

KETOCONAZOL 20 mg/g

Tersedia dari:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

Kode ATC:

D01AC08

INN (Nama Internasional):

KETOCONAZOL 20 mg/g

Bentuk farmasi:

Shampoo

Komposisi:

COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURYLETHERSULFOSUCCINAAT ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Area terapi:

Ketoconazole

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: COCAMIDE DEA; DINATRIUMLAURETHSULFOSUCCINAAT; IMIDUREUM; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT; MACROGOLGLYCEROLCOCOAAT; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURETHSULFAAT; PONCEAU 4R (E 124); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

_ _
KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G
SHAMPOO
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 MAART 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30871 PIL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G, SHAMPOO
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g behoort tot de groep van
antischimmelmiddelen. Het is
werkzaam tegen schimmels bij aandoeningen van de hoofdhuid en werkt
snel op symptomen als
schilfering en jeuk.
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g wordt gebruikt bij de behandeling
van vettige schilfering van de
behaarde hoofdhuid bij volwassenen en adolescenten (seborroïsche
dermatitis). De vettige schilfering
wordt veroorzaakt door een ontsteking van de behaarde hoofdhuid
waarbij schimmels een rol spelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
_ _
KE

Karakteristik produk

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G
SHAMPOO
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 30871 SPC 1220.2v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g, shampoo.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram
shampoo.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seborroïsche dermatitis van de behaarde hoofdhuid bij adolescenten en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ketoconazol shampoo 20 mg/g is voor gebruik bij adolescenten en
volwassenen.
Tweemaal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar
keuze, een kleine hoeveelheid
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g over de natte (behaarde) hoofdhuid
verdelen en voorzichtig
inmasseren. De shampoo drie tot vijf minuten laten inwerken. Het haar
met warm water goed uitspoelen en
drogen (eventueel met behulp van een haardroger). Tijdens deze
behandeling het haar niet tussentijds
wassen. Als dit toch gebeurt, Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g na
elke wasbeurt toepassen. De
behandeling voortzetten totdat alle symptomen verdwenen zijn. Hiervoor
zal meestal een periode van 4
weken nodig zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die een langdurige behandeling met lokaal toegepaste
corticosteroïden hebben, is het aan te
raden om de hoeveelheden corticosteroïden langzaam te verminderen
gedurende de eerste 2-3 weken
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G
SHAMPOO
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 30871 SPC 1220.2v.LDren
van de behandeling met Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g om een
eventueel rebound effect te
voorkomen.
Kruisovergevoeligheid en kruissensibil