Ketamidor 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Ketamine 100 mg/ml

Disponível em:

Richter Pharma

Código ATC:

QN01AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketamine Hydrochloride

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

Ketaminehydrochloride

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Grupo terapêutico:

rund; hond; paard; kat; varken

Área terapêutica:

Ketamine

Resumo do produto:

CTI-code: 433246-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3026762 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433246-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433246-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3026770 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2013-01-25

Folheto informativo - Bula

Notice-Version NL
KETAMIDOR 100 MG/ML
BIJSLUITER
Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie
Ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg
HULPSTOF:
Benzethoniumchloride 0,1 mg
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
INDICATIES
Te gebruiken als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische
ingrepen bij de kat, waar spierrelaxatie niet vereist is.
Te gebruiken voor inductie van anesthesie:
a) in combinatie met detomidine bij paard.
b) in combinatie met xylazine bij paard, rund, hond en kat.
c) in combinatie met azaperon bij varken.
d) in combinatie met medetomidine bij hond en kat.
e) in combinatie met diazepam bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
-
bij dieren met ernstig hartfalen, vermoedelijke longziekten, met
duidelijk verhoogde
bloeddruk of cerebrovasculaire problemen.
-
bij dieren met reeds aanwezige lever- en nierpathologie.
-
in geval van eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en
convulsiestoornissen
(bijv. epilepsie).
Notice-Version NL
KETAMIDOR 100 MG/ML
-
voor chirurgische ingrepen aan de farynx, larynx, trachea en
bronchiën, als een
voldoende spierrelaxatie niet gegarandeerd kan worden door de
toediening van een
spierverslapper (verplichte intubatie).
-
bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
Het product niet gebruiken als enig anestheticum bij andere
diersoorten dan de kat.
6.
BIJWERKINGEN
De intramusculaire injectie kan pijn

Características técnicas

RCP-Version NL
KETAMIDOR 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg
HULPSTOF:
Benzethoniumchloride 0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, varken, hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Te gebruiken als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van
kleine chirurgische
ingrepen bij de kat, waar spierrelaxatie niet vereist is.
Te gebruiken voor inductie van anesthesie:
a) in combinatie met detomidine bij paard.
b) in combinatie met xylazine bij paard, rund, hond en kat.
c) in combinatie met azaperon bij varken.
d) in combinatie met medetomidine bij hond en kat.
e) in combinatie met diazepam bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken:
-
bij dieren met ernstig hartfalen, vermoedelijke longziekten, met
duidelijk verhoogde
bloeddruk of cerebrovasculaire problemen.
-
bij dieren met reeds aanwezige lever- en nierpathologie.
-
in geval van eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en
convulsiestoornissen
(bijv. epilepsie).
-
voor chirurgische ingrepen aan de farynx, larynx, trachea en
bronchiën, als een
voldoende spierrelaxatie niet gegarandeerd kan worden door de
toediening van een
spierverslapper (verplichte intubatie).
RCP-Version NL
KETAMIDOR 100 MG/ML
-
bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
Het product niet gebruiken als enig anestheticum bij andere
diersoorten dan de kat.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen, alsook voor
onderhoud van anesthesie is
een combinatie met injecteerbare of inhalatie-a