Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketamine 100 mg/ml
Richter Pharma
QN01AX03
Ketamine Hydrochloride
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketaminehydrochloride
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; hond; paard; kat; varken
Ketamine
CTI-code: 433246-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3026762 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433246-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 433246-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3026770 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-01-25
Notice-Version NL KETAMIDOR 100 MG/ML BIJSLUITER Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie Ketamine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketamine (als hydrochloride) 100 mg HULPSTOF: Benzethoniumchloride 0,1 mg Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing 4. INDICATIES Te gebruiken als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van kleine chirurgische ingrepen bij de kat, waar spierrelaxatie niet vereist is. Te gebruiken voor inductie van anesthesie: a) in combinatie met detomidine bij paard. b) in combinatie met xylazine bij paard, rund, hond en kat. c) in combinatie met azaperon bij varken. d) in combinatie met medetomidine bij hond en kat. e) in combinatie met diazepam bij honden. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken: - bij dieren met ernstig hartfalen, vermoedelijke longziekten, met duidelijk verhoogde bloeddruk of cerebrovasculaire problemen. - bij dieren met reeds aanwezige lever- en nierpathologie. - in geval van eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en convulsiestoornissen (bijv. epilepsie). Notice-Version NL KETAMIDOR 100 MG/ML - voor chirurgische ingrepen aan de farynx, larynx, trachea en bronchiën, als een voldoende spierrelaxatie niet gegarandeerd kan worden door de toediening van een spierverslapper (verplichte intubatie). - bij dieren die een myelogram procedure ondergaan. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Het product niet gebruiken als enig anestheticum bij andere diersoorten dan de kat. 6. BIJWERKINGEN De intramusculaire injectie kan pijn Lees het volledige document
RCP-Version NL KETAMIDOR 100 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketamine (als hydrochloride) 100 mg HULPSTOF: Benzethoniumchloride 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paard, rund, varken, hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Te gebruiken als monotherapie voor immobilisatie en het uitvoeren van kleine chirurgische ingrepen bij de kat, waar spierrelaxatie niet vereist is. Te gebruiken voor inductie van anesthesie: a) in combinatie met detomidine bij paard. b) in combinatie met xylazine bij paard, rund, hond en kat. c) in combinatie met azaperon bij varken. d) in combinatie met medetomidine bij hond en kat. e) in combinatie met diazepam bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken: - bij dieren met ernstig hartfalen, vermoedelijke longziekten, met duidelijk verhoogde bloeddruk of cerebrovasculaire problemen. - bij dieren met reeds aanwezige lever- en nierpathologie. - in geval van eclampsie, pre-eclampsie, glaucoom en convulsiestoornissen (bijv. epilepsie). - voor chirurgische ingrepen aan de farynx, larynx, trachea en bronchiën, als een voldoende spierrelaxatie niet gegarandeerd kan worden door de toediening van een spierverslapper (verplichte intubatie). RCP-Version NL KETAMIDOR 100 MG/ML - bij dieren die een myelogram procedure ondergaan. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Het product niet gebruiken als enig anestheticum bij andere diersoorten dan de kat. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen, alsook voor onderhoud van anesthesie is een combinatie met injecteerbare of inhalatie-a Lees het volledige document