Ketamidor 10 %

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

кетамин

Disponível em:

MARLO FARMA DOO

Código ATC:

QN01AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ketamin

Unidades em pacote:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

RVP - ???

Fabricado por:

VETVIVA RICHTER GMBH

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2022-01-26

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022. godine za lek:
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETVIVA RICHTER GMBH
Adresa:
DURISOLSTRASSE 14, WELS, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022. godine za lek:
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO FARMA DOO;
Resavska 31/5 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETVIVA RICHTER GMBH
Durisolstrasse 14, Wels, Austrija
2.
IME LEKA
KETAMIDOR 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, pse i mačke
ketamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin-hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzetonijum-hlorid
0.1 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije.
Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor.
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje samostalno za obuzdavanje i manje hirurške zahvate
kod mačaka, gde nije
neophodna relaksacija mišića.
Lek se primenjuje za izazivanje anestezije:

u kombinaciji sa detomidinom kod konja

u kombinaciji sa ksilazinom kod konja, goveda, pasa i mačaka

u kombinaciji sa azaperonom kod svinja

u kombinaciji sa medetomidinom kod pasa i mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na
bilo koju pomoćnu supstancu.
Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022. godine za lek:
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 8
Ne
koristiti
kod
životinja
sa
teškom
srčanom
dekompenzacijom,
visokim
krvnim
pritiskom,
cerebrovaskularnim insultima i poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Ne koristiti kod eklampsije, pre-eklampsije, glaukoma i epilepsije.
Ne preporučuje se za hirurške intervencije na farinksu, larinksu,
traheji i

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022.godine za lek:
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETVIVA RICHTER GMBH
Adresa:
DURISOLSTRASSE 14, WELS, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA DOO
Adresa:
RESAVSKA 31/5 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022.godine za lek:
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
KETAMIDOR 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje, pse i mačke
ketamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin-hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzetonijum-hlorid
0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lek se primenjuje samostalno za obuzdavanje i manje hirurške zahvate
kod mačaka, gde nije
neophodna relaksacija mišića.
Lek se primenjuje za izazivanje anestezije:

u kombinaciji sa detomidinom kod konja

u kombinaciji sa ksilazinom kod konja, goveda, pasa i mačaka

u kombinaciji sa azaperonom kod svinja

u kombinaciji sa medetomidinom kod pasa i mačaka.
Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022.godine za lek:
KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
3 od 9
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na
bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne
koristiti
kod
životinja
sa
teškom
srčanom
dekompenzacijom,
visokim
krvnim
pritiskom,
cerebrovaskularnim insultima i poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Ne koristiti kod eklampsije, pre-eklampsije, glaukoma i epilepsije.
Ne preporučuje se za hirurške intervencije na farinksu, larinksu,
traheji i bronhijalnom stablu ako se
preth