Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
кетамин
MARLO FARMA DOO
QN01AX03
ketamin
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
RVP - ???
VETVIVA RICHTER GMBH
OBNOVA
2022-01-26
Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022. godine za lek: KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETVIVA RICHTER GMBH Adresa: DURISOLSTRASSE 14, WELS, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA DOO Adresa: RESAVSKA 31/5 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022. godine za lek: KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML 2 od 8 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MARLO FARMA DOO; Resavska 31/5 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETVIVA RICHTER GMBH Durisolstrasse 14, Wels, Austrija 2. IME LEKA KETAMIDOR 10% 100 mg/mL rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, pse i mačke ketamin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin-hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzetonijum-hlorid 0.1 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije. Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor. 4. INDIKACIJE Lek se primenjuje samostalno za obuzdavanje i manje hirurške zahvate kod mačaka, gde nije neophodna relaksacija mišića. Lek se primenjuje za izazivanje anestezije: u kombinaciji sa detomidinom kod konja u kombinaciji sa ksilazinom kod konja, goveda, pasa i mačaka u kombinaciji sa azaperonom kod svinja u kombinaciji sa medetomidinom kod pasa i mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022. godine za lek: KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML 3 od 8 Ne koristiti kod životinja sa teškom srčanom dekompenzacijom, visokim krvnim pritiskom, cerebrovaskularnim insultima i poremećajima funkcije jetre i bubrega. Ne koristiti kod eklampsije, pre-eklampsije, glaukoma i epilepsije. Ne preporučuje se za hirurške intervencije na farinksu, larinksu, traheji i Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022.godine za lek: KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETVIVA RICHTER GMBH Adresa: DURISOLSTRASSE 14, WELS, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA DOO Adresa: RESAVSKA 31/5 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022.godine za lek: KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML 2 od 9 1. IME LEKA KETAMIDOR 10% 100 mg/mL rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje, pse i mačke ketamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin-hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzetonijum-hlorid 0.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda, svinje, psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Lek se primenjuje samostalno za obuzdavanje i manje hirurške zahvate kod mačaka, gde nije neophodna relaksacija mišića. Lek se primenjuje za izazivanje anestezije: u kombinaciji sa detomidinom kod konja u kombinaciji sa ksilazinom kod konja, goveda, pasa i mačaka u kombinaciji sa azaperonom kod svinja u kombinaciji sa medetomidinom kod pasa i mačaka. Broj rešenja: 323-01-00263-21-001 od 26.01.2022.godine za lek: KETAMIDOR 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML 3 od 9 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Ne koristiti kod životinja sa teškom srčanom dekompenzacijom, visokim krvnim pritiskom, cerebrovaskularnim insultima i poremećajima funkcije jetre i bubrega. Ne koristiti kod eklampsije, pre-eklampsije, glaukoma i epilepsije. Ne preporučuje se za hirurške intervencije na farinksu, larinksu, traheji i bronhijalnom stablu ako se preth Lesen Sie das vollständige Dokument